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關于恒溫培養箱、干燥箱、工作臺不作為醫療器械產品管理的說明

根據國食藥監械[2007]93號文有關規定：

五十二、電熱鼓風干燥箱、電熱真空干燥箱：供醫療單位對物品進行烘焙，干燥、熱處理用。不作為醫療器械管理。

五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱：供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫療器械管理。

根據國食藥監械[2007]597號文有關規定：

四十六、配藥工作臺：用于醫院在輸液配藥中局部空氣凈化、藥液加溫及藥液澄明度檢查。不作為醫療器械管理。

故干燥箱、恒溫培養箱、工作臺等產品不作為醫療器械產品管理，無需醫療器械產品注冊證。