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戴安離職色譜關于膦甲酸鈉注射液中膦甲酸鈉含量及有關物質

閱讀:575      發布時間:2022-2-25
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膦甲酸鈉(Foscarnet Sodium)是一種焦磷酸鹽類物質,屬非核苷類抗病毒藥物,能對抗多種RNA和DNA病毒,包括皰疹病毒、巨細胞病毒和免疫缺陷病毒,目前臨床上用于治療艾滋病(AIDS)患者的巨細胞毒性視網膜炎和單純皰疹病毒性皮膚黏膜感染,對耐阿昔洛韋的免疫功能損害患者有效。美國藥典(USP34)規定膦甲酸鈉采用電位滴定法測定,有關物質磷酸鹽和亞磷酸鹽采用液相色譜法測定。 


國家藥品標準WS1-(X-178)-2004Z規定瞵甲酸鈉采用光度法測定,膦甲酸鈉收錄于中國藥典2010版增補本新增品種,其含量測定采用非水滴定法,有關物質則采用液相色譜法,色譜柱使用離子交換柱。另有文獻報道采用高效液相色譜法測定膦甲酸鈉。本法采用離子色譜法可以同時測定注射液中膦甲酸鈉及其有關物質磷酸鹽和亞磷酸鹽。


儀器:離子色譜儀帶電導檢測器;色譜柱:IonPac AS18,7.5 µm,250×4mm, P/N:060549; IonPac AG18,13 µm,50×4mm, P/N:060551 柱溫:30 ℃;淋洗液條件見表1-4; 流速:1.0mL/min;進樣量:25 µL;檢測方式:抑制型電導檢測,陰離子電解再生抑制器,自循環模式,抑制電流100 mA;



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