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藥用輔料甘露醇的純度測定

閱讀:1438      發布時間:2022-3-28
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1、引言甘露醇既是一種藥物又是一種藥用輔料。甘露醇注射液作為高滲透降壓藥,是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥物,具有降壓快、療效好的特點。甘露醇作為片劑賦形劑,具有無吸濕性,干燥快和化學穩定性好等特點。同時,甘露醇還具有爽口、造粒性好等特點,用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥以及維生素等藥物的片劑中。甘露醇及其雜質紫外吸收較弱,用紫外可見檢測器難以檢測。RI 靈敏度較低且不適合梯度洗脫,無法實現復雜樣品中低濃度化合物的檢測。ELSD 適合梯度洗脫且靈敏度比 RI 高,但 ELSD 的響應不僅與化合物的質量相關,還與化合物的結構相關。CAD 與 ELSD 一樣適合梯度洗脫且具有更高的靈敏度。分析物在 CAD 中的響應只與分析物的質量相關,與結構無關。以 CAD 為檢測器,可以用相對峰面積對樣品組成做半定量分析。本文以 賽默飛CAD 為檢測器,檢測藥用輔料中甘露醇的純度


2. 樣品前處理稱取適量 D- 甘露糖醇樣品,用流動相溶解、稀釋至 9.5 mg/mL 并進樣分析。

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5. 討論本文以 CAD 為檢測器測定甘露醇的純度。主成分峰形較好且檢測靈敏度比 RI 更高。同時 CAD 還具有操作簡單、易用性高并且穩定性和響應一致性較好的優點,在甘露醇純度檢測中用處較大。


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