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鹽酸帕洛諾司瓊的有關(guān)物質(zhì)

閱讀:1345      發(fā)布時(shí)間:2022-4-21
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帕洛諾司瓊,是人工合成一種抑制惡心嘔吐藥,屬于新型高選擇性、高親和性5-HT3受體拮抗劑。臨床上用于治療由中、重度致吐性化療藥物引起的急性、延遲性惡心和嘔吐。(S)-(-)-3-氨基奎寧環(huán)胺雙鹽酸鹽(KN)是其合成中間體


美國藥典和中國藥典尚無檢測(cè)方法收載,對(duì)帕洛諾司瓊的質(zhì)量控制有文獻(xiàn)報(bào)道采用高效液相色譜法測(cè)試,但無法檢測(cè)(S)-(-)-3-氨基奎寧環(huán)胺雙鹽酸鹽中間體。(S)-(-)-3-氨基奎寧環(huán)胺雙鹽酸鹽為極性陽離子,易溶于水,可使用離子色譜法測(cè)定。


儀器:離子色譜儀帶電導(dǎo)檢測(cè)器色譜柱:IonPac CS17,7.0 µm,250×4 mm, P/N:060557; IonPac CG17,7.0 µm,50×4 mm, P/N:060560;柱溫:30 ℃;淋洗液:20 mmol/L MSA,等度淋洗;流速:1.0 mL/min;進(jìn)樣量:25 µL;檢測(cè)方式:抑制型電導(dǎo)檢測(cè),陽離子電解再生抑制器,自循環(huán)模式,抑制電流59 mA;譜圖見1-18

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