化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
BTK抑制劑市場規模有望超260億美元，成為國內外藥企重點研發賽道
2024年11月12日 14:52:50
來源：制藥網 點擊量：2835
隨著腫瘤患者人數增加以及藥物適應癥不斷擴大，全球BTK抑制劑的市場規模巨大，預計到2030年有望達到261億美元。
【化工儀器網 行業百態】隨著腫瘤患者人數增加以及藥物適應癥不斷擴大，全球BTK抑制劑的市場規模巨大，預計到2030年有望達到261億美元。
有數據預測，2025年全球BTK抑制劑的市場規模有望達到200億美元，到2030年，這一市場規模有望達到261億美元。其中，中國市場自2017年伊布替尼獲批上市后，預計2025年市場規模將達到131億元，并將于2030年擴大至225億元。
面對巨大的市場，BTK抑制劑成為各家藥企重點研發的賽道，國外企業中包括賽諾菲、羅氏、默沙東、禮來等。如賽諾菲近日在第66屆美國血液學會年會(ASH 2024)上，以口頭報告的形式披露了III期在研藥物rilzabrutinib在接受過治療的免疫性血小板減少癥 (ITP) 成人患者中的療效和安全性。資料顯示，Rilzabrutinib是一款布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。公司預計將在今年底前向美國和歐盟的監管機構提交申請，如果獲得批準，rilzabrutinib 將是獲批用于ITP的BTK 抑制劑。
禮來中國10月30日則宣布，其非共價(可逆)BTK抑制劑捷帕力(匹妥布替尼100毫克和50毫克片劑)獲得國家藥監局，(NMPA)批準，單藥適用于既往接受過至少兩種系統性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。資料顯示，匹妥布替尼是一種高選擇性激酶抑制劑，采用新型結合機制，可以在既往接受過共價BTK抑制劑(包括伊布替尼、阿可替尼、澤布替尼、或奧布替尼)治療的MCL患者中重新建立BTK抑制作用，并延續靶向BTK通路的獲益。
羅氏于9月4日公布了BTK抑制劑fenebrutinib的II期FENopta開放標簽擴展(OLE)研究的最新結果。結果顯示，接受fenebrutinib長達1年治療的復發性多發性硬化癥(RMS)患者保持非常低的疾病活動水平，并且殘疾狀況沒有進展。資料顯示，Fenebrutinib是一種口服、可逆、非共價BTK抑制劑，可阻斷BTK的功能。臨床前數據顯示，fenebrutinib具有強活性和高度選擇性，其對BTK的選擇性是其他激酶的130倍。Fenebrutinib是目前多發性硬化癥 III 期試驗中可逆抑制劑。
在國內市場，包括恒瑞醫藥、和黃醫藥、中國抗體/信諾維，云頂新耀、海博為藥業等一眾藥企也均有布局BTK抑制劑。
其中恒瑞醫藥的SHR1459和SHR1266是共價結合的口服BTK抑制劑，SHR1459于2017年12月啟動Ⅰ期臨床試驗，SHR1266目前處于臨床前研發階段，擬用于血液腫瘤的治療。
此外，今年9月18日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示，和記黃埔醫藥的化學1類新藥HMPL-760膠囊獲批一項新的臨床試驗默示許可，適應癥為聯合R-GemOx(利妥昔單抗+吉西他濱+奧沙利鉑)治療復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。公開資料顯示，HMPL-760是一款第三代非共價BTK抑制劑，是和黃醫藥第十一個進入臨床開發的潛在創新抗腫瘤候選藥物。
云頂新耀BTK抑制劑EVER001也在加速推進，預計將在下半年公布針對原發性膜性腎病的1b期臨床數據，預計明年進入2期臨床。與全球大部分BTK抑制劑不同，EVER001分子采用共價可逆的思路，選擇性高，結合能力好，在靶和脫靶毒性都比較低，因此在自免領域具有很大看點。
總之，明朗和廣闊的市場吸引了不少藥企入局BTK抑制劑領域。此外，根據公開資料顯示，目前全球已有6款BTK抑制劑獲批上市，包括伊布替尼、阿卡替尼、澤布替尼、替拉魯替尼、奧布替尼以及匹妥布替尼。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
上一篇
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
6月4日，據CDE網站消息，北京新合睿恩生物醫療科技有限公司、深圳信立泰藥業股份有限公司、長春百克生物科技股份公司等多家藥企報喜，...2025-06-04 15:30:04
-
醫藥生物公司成機構重點關注對象，多家創新藥企業透露研發管線布局加速
近一周內，醫藥生物公司仍是機構重點關注對象，并且多家創新藥企業在機構調研中透露公司研發管線布局加速。2025-06-03 16:55:16 -
5月28日，比利時藥企iTeos公司宣布即將結束停止運營、出售資產，并盡可能將其6億多美元的現金儲備返還給投資者。這一決定和其與葛...2025-05-30 14:59:07
-
項目名稱：株洲中車時代半導體有限公司顆粒儀設備采購項目，項目編號：0623-2540J1110123/02，招標范圍：顆粒儀設備 ...2025-05-30 11:32:39
-
近期，國家知識產權局公布的多項制藥機械專利成果，展現了我國在該領域的創新活力，為制藥行業高質量發展注入了新動能。2025-05-28 15:47:04
-
今日(5月27日)，港股醫藥股集體拉升上漲。截至10時，華森制藥、譽衡藥業漲停，君實生物漲超16%，振東制藥、科興制藥、森萱醫藥漲...2025-05-27 17:07:53
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
