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星德科泰事達制藥技術（上海）有限公司
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案例分享 | 氣流煙霧模式測試：歐盟附件 1氣流模式測試的新挑戰 GMP2024/07/18
案例分享|氣流煙霧模式測試：歐盟附件1氣流模式測試的新挑戰GMP案例分析氣流煙霧模式測試：歐盟附件1氣流模式測試的新挑戰GMP歐盟GMP附件1中的新定義自2023年8月25日起生效，即Eudralex第4卷發布一年后。但8.123點除外，該點將于2025年生效。作者：FernandoArtolozábal，泰事達認證與驗證客戶服務經理概要在無菌設備的維護過程中，"氣流煙霧模式測試"是一項非常重要的測試，以證明無菌生產設備在A/ISO5級和B/ISO6級環境中的正確運行。這是新的歐盟GMP法規附件
泰事達無菌隔離器在眼科用藥中的應用2024/03/11
為了保證眼科用藥的安全性和有效性，無菌隔離器在藥品的灌裝和分裝過程中扮演著重要角色，它將生產操作區域與外部環境隔離，能有效阻隔藥品被微生物污染的風險。由于隔離器內部與外部相對隔離，隔離器內部物體是在無菌條件下進行傳遞的，因此無菌隔離器中一般配備保護手套和袖套，其主要作用是便于操作人員在不接觸產品的情況下完成某些操作，避免人為造成的污染。操作人員通過監測各種參數，如溫度、壓力、滅菌劑濃度等，能夠檢測滅菌效果，確保整體環境的穩定性。為了應對眼科用藥的無菌灌裝和分裝要求，Telstar為制藥工廠提供了
食品凍干機為什么能夠被廣泛應用？2016/03/23
在食品大家庭中，脫水食品正以方興未艾之勢搶灘國內外市場，專家計預在今后幾年中前景十分廣闊。國內市場，現在對某些凍干食品已有較大需求，凍干食品需求也開始轉向中國，必然拉動中國凍干食品市場的迅速發展。凍干食品的技術含量高，品質優良，銷售量會逐步增加。食品凍干機與醫用凍干機雖然同是凍干設備，由于應用的場合不同而存在許多差異，僅從表面上看，兩者幾乎毫無相似之處，但它們本質上卻是相同的，它們都遵從同樣的凍干原理，由于具體應用的對象不同而采用了不同的技術手段，這是具體問題具體分析的結果，國內外各設備制造商，
凍干技術與干燥技術有什么差別2015/05/27
在生物技術產品領域，凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產；生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品；血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。凍干技術的應用和設備是分不開的，到目前為止，凍干設備的形式主要分為間歇式和連續式兩大類，設備的規模從不到一平方米到幾十平方米都有。說起凍干機，普通大眾都會感到很陌生。的確，長時間以來，凍干機只用在制藥廠和醫院等少數專業領域。但是凍干技術卻與普通大眾息息相關。病人使用的很多藥劑都是經過凍干技術儲存的。像各
小型凍干機可分為實驗室和工業兩個領域2015/03/11
小型凍干機，全名是生物化學冷凍干燥機，也叫做生物化學冷凍干燥機，以它的應用來分，可以分為實驗室和工業兩個領域。實驗室小型凍干機，在生物實驗室技術產品領域，凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產；生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品；血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。小型凍干機工作原理：小型凍干機是將含水物品預先凍結，然后將其水分在真空狀態下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的狀態
超凈工作臺工作原理和使用2014/12/24
超凈工作臺是為實驗室工作提供無菌操作環境的設施，以保護實驗免受外部環境的影響，同時為外部環境提供某些程度的保護以防污染并保護操作者。與簡陋的無菌罩相比，超凈臺具有允許操作者自由活動，容易達到操作區的任何地方以及全性較高等優點。(一)超凈工作臺原理超凈工作臺的潔凈環境是在特定的空間內，潔凈空氣(進濾空氣)按設定的方向流動而形成的。以氣流方向來分，現有的超凈工作臺可分為垂直式，由內向外式以及側向式。從操作質量和對環境的影響來考慮，以垂直式較*。由供氣濾板提供的潔凈空氣以一個特定的速度下降通過操作區，
超凈工作臺的使用管理如何2014/12/08
1.原則:屏障系統內的超凈工作臺只能用于建立動物模型的手術,轉基因小鼠的日常操作.2.目的:維持屏障系統的生物潔凈度,保護工人人員的安全,維護動物福利,保障機組的正常運轉,盡量減少可影響科研成果的各種可變因素.3.使用管理:(1)整個實驗過程中,實驗人員應按照無菌操作規程操作.(2)超凈工作臺的濾材2年更換一次,并作好更換記錄.(3)如遇機組發生故障,應立即通知動物實驗室,由專業人員檢修合格后繼續使用.(4)實驗人員應注意保持室內整潔.(5)開啟超凈工作臺工作電源,關閉紫外燈,并用75%的酒精或
超凈工作臺工作原理及使用方法2014/11/21
超凈臺的優點是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預備時間短，開機10分鐘以上即可操作，基本上可隨時使用。在工廠化生產中，接種工作量很大，需要經常長久地工作時，超凈臺是很理想的設備。超凈臺由三相電機作鼓風動力，功率145～260W左右，將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器”后吹送出來，形成連續不斷的無塵無菌的超凈空氣層流，即所謂“的特殊空氣”，它除去了大于0.3μm的塵埃、真菌和細菌孢子等等。超凈空氣的流速為24～30m/min，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣
Telstar凍干機技術方案2014/03/03
實驗室凍干機lyoquest–85plus日期:28-02-2013實驗室凍干機LYOQUEST-85PLUS設備LYOQUEST-85PLUS電源連接V,ph,Hz230,1,50總功率kW1,4尺寸（高x寬x長)mm480x425x575真空計數顯PT100溫度探頭數顯重量kg70技術方案：一、冷凝器1、材質：316L不銹鋼2、凍干能力：24小時捕冰量：6kg/24小時總捕冰能力：8kg3、超大內表面積：0.25㎡4、可電加熱除霜二、制冷系統1、壓縮機數量：2復疊式壓縮機，室溫21℃下，制冷
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