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微生物限度檢測(cè)必須要知道的幾大點(diǎn)2020/10/12: 《中國藥典》微生物限度儀2015年版微生物限度檢查法修訂后將分為三個(gè)附錄：特點(diǎn)：微生物限度儀1、很好地分析、匯總了現(xiàn)一、二、三部的限度標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目能考慮和前向性地制訂符合我國傳統(tǒng)中藥特點(diǎn)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)2、化學(xué)藥、生物制品的限度標(biāo)準(zhǔn)（菌數(shù)及控制菌）已與美、歐、日藥典的限度標(biāo)準(zhǔn)一致或更嚴(yán)格3、新設(shè)立的中藥提取物和中藥飲片的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（僅規(guī)定了控制菌），菌數(shù)計(jì)數(shù)限度等待調(diào)研數(shù)據(jù)展望：1、結(jié)合GMP管理的步伐，進(jìn)一步合理制定含藥材原粉的中藥制劑的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)2、在開展課題積累數(shù)據(jù)、區(qū)分用法的基數(shù)上

儀器五種常見的誤差2020/10/12: 儀器五種常見的誤差1、方法誤差：是指由于使用的測(cè)量方法不完善，理論依據(jù)不嚴(yán)密，對(duì)某些經(jīng)典測(cè)量方法做了不適當(dāng)?shù)男薷暮?jiǎn)化所產(chǎn)生的誤差，即凡是在測(cè)量結(jié)果的表達(dá)式中沒有得到反映的因素，而實(shí)際上這些因素又起作用時(shí)所引起的誤差，我們又稱為理論誤差。比如：用普通萬用表測(cè)量電路中高阻值電阻兩端的電壓時(shí)，由于萬用表電壓擋內(nèi)阻不高而形成分流，就會(huì)引起測(cè)量誤差。2、儀器和儀表誤差：由儀器，儀表本身及其附件所引入，出于儀器的電氣或機(jī)械性能不完善所產(chǎn)生的誤差。比如：電橋中的標(biāo)準(zhǔn)電阻，示波器的探極線等都含有誤差。儀器，儀表

做好檢驗(yàn)是確保藥品無菌化主要方式，2020/10/12: 近年來，藥品安全問題成為社會(huì)關(guān)注問題之一。其中，藥品當(dāng)中的微生物對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全有著很大的影響，因此，在無菌藥品生產(chǎn)當(dāng)中需要加強(qiáng)對(duì)微生物鑒定技術(shù)的應(yīng)用，以此來對(duì)藥品微生物檢測(cè)效果提升。因?yàn)樗幤肺⑸餀z測(cè)技術(shù)操作對(duì)于結(jié)果的影響主要表現(xiàn)在多種因素對(duì)其的影響基礎(chǔ)上，因此，在藥品生產(chǎn)中，為了使得微生物檢測(cè)效果良好，就需要針對(duì)技術(shù)方法做好優(yōu)化處理。對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)中，做好微生物的檢驗(yàn)是確保藥品無菌化的主要方式。據(jù)了解，微生物限度檢測(cè)儀在無菌藥品檢測(cè)中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液

秉越品牌智能集菌儀的使用說明和注意事項(xiàng)2020/10/12: 智能集菌儀使用前的準(zhǔn)備工作將儀器置于平穩(wěn)的操作臺(tái)面，其工作環(huán)境應(yīng)避免震動(dòng)和化學(xué)物質(zhì)的侵蝕。將懸桿、排液槽安裝在的部位。插上電源，打開儀器電源開關(guān)，操作面板顯示設(shè)定的轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)ADJ調(diào)整旋鈕到預(yù)定的轉(zhuǎn)速（一般為60~120轉(zhuǎn)/分）啟動(dòng)機(jī)器按START/STOP按下時(shí)泵開始工作，機(jī)器上放的紅色指示燈亮，再按抬起時(shí)泵停止工作。3智能集菌儀無菌檢測(cè)操作過程取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定

無菌檢測(cè)儀不使用集菌儀和使用集菌儀的差別2020/09/11: OOS(outofspecification,超限度、超規(guī)格)結(jié)果，是指產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測(cè)試中超出已經(jīng)建立的可接受標(biāo)準(zhǔn)的單個(gè)或一系列結(jié)果。無菌產(chǎn)品的陽性結(jié)果、微生物限度試驗(yàn)超出行動(dòng)值或超過規(guī)格、內(nèi)毒素試驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)準(zhǔn)等均為OOS結(jié)果《中國藥典》2015年版m和新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP)增加了OOS調(diào)查章節(jié)，對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室00S結(jié)果的調(diào)查做出了較為詳細(xì)的闡述和實(shí)例分析，要求任何OOS結(jié)果必須按照書面規(guī)程進(jìn)行完整的調(diào)查。因?yàn)橹挥写_定了OOS結(jié)果產(chǎn)生的原因并判定其是否有效，進(jìn)而才能制訂完善的預(yù)防

多聯(lián)微生物限度檢查儀可一次性處理六個(gè)樣品2020/09/11: 多聯(lián)微生物過濾檢查儀，可用于化學(xué)分析，色譜提純，儀器分析，衛(wèi)生檢驗(yàn)，制藥工業(yè)，生物制品和農(nóng)藥，石油，環(huán)保監(jiān)測(cè)等方面液體過濾，以監(jiān)測(cè)和除去液體中的微粒和細(xì)菌。多聯(lián)抽濾裝置只需一真空來源，即可同時(shí)過濾多達(dá)六個(gè)樣品，每個(gè)支座都備有獨(dú)立的控制閥門，使用靈活、消毒方便、效率高。多聯(lián)微生物限度檢查儀特別為大量微生物檢驗(yàn)設(shè)計(jì)的組合，不銹鋼抽濾座組合、不銹鋼抽濾漏斗、電子點(diǎn)火本生燈、濾膜。多聯(lián)微生物限度檢查儀應(yīng)用領(lǐng)域：制藥：純化水、注射用水及液體制劑的微生物檢查；疾控：空調(diào)冷凝水、生活飲用水等水質(zhì)的細(xì)菌總數(shù)檢查

微生物限度檢查儀運(yùn)用說明2020/09/10: 實(shí)驗(yàn)預(yù)備：取硅膠管一根，將一端套在過濾設(shè)備的出液口，另一端套在搜集瓶的進(jìn)液口（不銹嘴）；再取另一根硅膠管，一端套在搜集瓶的抽氣端（白色塑料嘴），另一端經(jīng)過不銹鋼浮屠接頭與真空泵相連1、實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)先將濾杯清洗潔凈、曬干、取濾膜(50mm)侵泡到純化水里3~5min，濾杯及濾膜支撐網(wǎng)消毒備用（可采用火焰滅菌器快速消毒）。2、用鑷子夾住濾膜放在抽濾設(shè)備的濾網(wǎng)上。3、將其供試品注入過濾杯內(nèi)，然后啟動(dòng)真空泵，再翻開相應(yīng)閥門，施行過濾集菌。4、供試品過濾集菌完畢后(濾膜上沒有水珠)，關(guān)閉真空泵開關(guān)，用無菌鑷

集菌儀關(guān)鍵運(yùn)行的部位模擬2020/09/10: 集菌儀蠕動(dòng)泵工作原理通俗易懂的了解就像用連兩根手指一段一段捏擠一根裝滿液體的軟管，手指向前滑動(dòng)的時(shí)分，軟管里邊的液體也會(huì)隨著手指的滑動(dòng)向前活動(dòng)。蠕動(dòng)泵原理就和這個(gè)原理相同，只不過蠕動(dòng)泵是利用了泵頭里邊的滾輪來代替了手指。經(jīng)過對(duì)泵的彈性運(yùn)送軟管替換進(jìn)行揉捏和釋放來泵送流體。就像用兩根手指夾擠軟管相同,隨著手指的移動(dòng),管內(nèi)形成負(fù)壓,液體隨之活動(dòng).蠕動(dòng)泵就是在兩個(gè)轉(zhuǎn)輥?zhàn)又g的一段泵管形成“枕”形流體。“枕”的體積取決于泵管的內(nèi)徑和轉(zhuǎn)子的幾何特征。集菌儀蠕動(dòng)泵流量巨細(xì)取決于泵頭的滾動(dòng)速度與“枕”的尺度巨

水浴氮吹儀怎么安裝2020/09/10: 水浴氮吹儀機(jī)架安裝：水浴氮吹儀機(jī)架由兩片邊腳、一根橫梁和一根底檔組成。邊腳上有四個(gè)立撐，是調(diào)節(jié)機(jī)架高低用的。安裝時(shí)，機(jī)架的高度可調(diào)節(jié)到72厘米。水浴氮吹儀安裝臺(tái)板和電機(jī)：臺(tái)板上有四個(gè)孔，他們既是電機(jī)的安裝孔，又是電機(jī)的定位孔。安裝時(shí)，只要將電機(jī)底座上的四個(gè)橢圓孔對(duì)準(zhǔn)臺(tái)板上的四個(gè)孔，用螺栓、螺母固定住就行了。如果電機(jī)皮帶輪與臺(tái)板上的皮帶槽不在一條直線上，可旋松四個(gè)螺母，利用電機(jī)底座上的四個(gè)橢圓孔，將電機(jī)調(diào)正。后，用木螺絲把臺(tái)板固定在機(jī)架上。水浴氮吹儀機(jī)頭安裝：機(jī)頭在臺(tái)板上的左右位置，是以輪盤上的皮

圓形電動(dòng)氮吹儀和圓形氮吹儀有什么區(qū)別2020/09/09: 2.氮吹儀?水浴加熱進(jìn)程中試管浸入燒杯水中，各部位受熱比較均勻;而干式加熱法過通常是試管底部比中上部受熱多。3.水浴加熱升溫慢降溫也慢，并且加熱溫度不超越100℃，是一種“溫文”的加熱辦法;干式加熱法升溫快降溫快，氮吹儀?加熱溫度能夠高達(dá)180℃左右，能夠認(rèn)為是一種“急火”加熱，兩種加熱辦法適用于不同的物質(zhì)樣品。4.一些有機(jī)物質(zhì)不宜觸摸明火，氮吹儀?因而加熱進(jìn)程有必要要用水浴辦法;而有一些有機(jī)金屬試劑不易宜觸摸水分，因而不能運(yùn)用水浴加熱辦法(因?yàn)樗〖訜釙?huì)發(fā)生大量的水蒸氣)。1.水浴加熱通常是把

噴霧干燥機(jī)清洗維修有講究，這些常用方法要記牢2020/09/09: 噴霧干燥機(jī)也是連續(xù)式常壓干燥器的一種，用于干燥有熱敏性的液體、懸浮液和粘滯液體，也用于干燥燃料、中間體、肥皂粉和無機(jī)鹽等。目前，制藥設(shè)備的清洗、保養(yǎng)等愈發(fā)受到制藥企業(yè)的重視，但不同的制藥設(shè)備有不同的清洗方法。以離心噴霧干燥機(jī)為例，在使用完離心噴霧干燥機(jī)設(shè)備之后，為了保證下次的正常使用，用戶需要對(duì)離心噴頭進(jìn)行清洗和保養(yǎng)。筆者了解到，目前離心噴霧干燥機(jī)的離心噴頭清洗方法有三種，即干洗、濕洗和化學(xué)洗。其中，干洗主要指的是使用刷子、掃帚、吸塵器等進(jìn)行清掃。化學(xué)洗方法可以分成堿液、酸液和各種洗滌劑的清洗等

噴霧干燥技術(shù)不斷發(fā)展，為中成藥企業(yè)帶來便利2020/09/09: 主要特點(diǎn)1.彩色LCD觸摸屏參數(shù)顯示：進(jìn)風(fēng)口溫度/出風(fēng)口溫度/蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速/風(fēng)量/通針頻率。2.全自動(dòng)控制：一鍵式開機(jī)，設(shè)定噴霧工藝參數(shù)后，溫度到達(dá)預(yù)定溫度，蠕動(dòng)泵自行啟動(dòng)，觸摸屏上顯示運(yùn)行動(dòng)畫，運(yùn)行流程清晰顯示；關(guān)機(jī)時(shí)只需按停止鍵，機(jī)器自動(dòng)安全關(guān)機(jī)。3.手動(dòng)控制：如需在實(shí)驗(yàn)過程對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，可方便切換至手動(dòng)狀態(tài)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程彩色觸摸屏動(dòng)態(tài)顯示（動(dòng)畫）4.設(shè)有噴咀清潔器（通針），在噴咀被堵塞時(shí)，會(huì)自動(dòng)清除，通針的頻率可自動(dòng)調(diào)整。5.關(guān)機(jī)保護(hù)功能：關(guān)機(jī)時(shí)只需按停止鍵，機(jī)器除風(fēng)機(jī)外立即停止運(yùn)行，

氮吹儀的優(yōu)勢(shì)2020/09/09: 上海秉越全自動(dòng)氮?dú)鉂饪s儀在大量的分析工作尤其是在環(huán)境污染物、食品安全分析領(lǐng)域中，為了獲得痕量的目標(biāo)組分，都需對(duì)備檢樣品進(jìn)行預(yù)處理，其過程主要包括有樣品提取（萃取）、濃縮、凈化及再濃縮等基本步驟，其中如何快速無損的濃縮也是非常關(guān)鍵的一環(huán)。完成濃縮過程的常用裝置包括旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、K-D濃縮器和氮?dú)獯祾撸ê?jiǎn)稱氮吹儀）等，其中以氮吹濃縮較為簡(jiǎn)單，它不需要特別的裝置設(shè)計(jì)，當(dāng)樣品數(shù)量不多或溶劑量較小時(shí)，采用該法十分方便。當(dāng)同時(shí)需要濃縮大批量樣品且溶劑量較多時(shí)，以上各濃縮裝置就顯得力不從心，濃縮過程顯得費(fèi)時(shí)、費(fèi)

生物安全柜與通風(fēng)柜、超凈工作臺(tái)之間有何別?2020/09/09: 生物安全柜生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)工作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)品，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。業(yè)內(nèi)指出，生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染，同時(shí)也能保護(hù)工作環(huán)境。通風(fēng)柜通風(fēng)柜是為在化學(xué)實(shí)驗(yàn)過程中清除腐蝕性化學(xué)氣體和有毒煙霧而設(shè)計(jì)的。由于沒有裝備HEPA過濾器，通風(fēng)柜不能有效清除微生物介質(zhì)。放置在通風(fēng)柜內(nèi)微生物樣品會(huì)散播到柜外，污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。業(yè)內(nèi)表示，通風(fēng)柜的

傳統(tǒng)檢測(cè)微生物污染的方法2020/09/04: 通過對(duì)水系統(tǒng)中微生物限度的在線監(jiān)控，以實(shí)現(xiàn)對(duì)制水系統(tǒng)的過程控制，通過合理制定消毒清洗周期，大限度地提高水系統(tǒng)的利用率，從而達(dá)到降低生產(chǎn)成本的目的；通過微生物結(jié)果實(shí)時(shí)反饋的特點(diǎn)，可快速排查水系統(tǒng)中出現(xiàn)的問題，并對(duì)解決方案進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，提高對(duì)于偏差的響應(yīng)速度，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品簡(jiǎn)介：上海秉越BYW-300微生物限度檢測(cè)儀采用不銹鋼金屬材料制成，配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣，避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。工作原理：將供試品注入微生物限度

無菌鹽水制冰機(jī)什么原理？2020/09/04: 無菌鹽水制冰機(jī)是為滿足外科手術(shù)需要而設(shè)計(jì)的用于連續(xù)不斷地產(chǎn)生一種柔軟、無尖刺冰屑的冰泥。比如手術(shù)或緊急手術(shù)的低溫移植器官的運(yùn)輸。它可以自我貯存，攜帶方便，容易操作。操作時(shí)，在冰井中注入熱傳導(dǎo)介質(zhì)(冷凍點(diǎn)在-37℃)，然后將所需的消毒溶液加入制冰盆中，并按下控制開關(guān)。當(dāng)冰泥開始形成時(shí)，只須簡(jiǎn)單地?cái)噭?dòng)溶液。冰泥用完后如還需要，可用相同容量的預(yù)冷溶液重復(fù)以上步驟。具體參照BYWJ-8的介紹。制冷原理和其它制冷系統(tǒng)的原理沒有質(zhì)的差別，但溫控更準(zhǔn)和溫度更低：制冷系統(tǒng)由制冷劑和四大機(jī)件，即壓縮機(jī)，冷凝器，膨

檢測(cè)微生物檢測(cè)方法和操作步驟2020/09/04: 產(chǎn)品采集與樣品處理于同一批號(hào)的二個(gè)運(yùn)輸包裝中至少抽取12個(gè)蕞小銷售包裝樣品，1/4樣品用于檢測(cè)，1/4樣品用于留樣，另1/2樣品（可就地封存）必要時(shí)用于復(fù)檢。抽樣的蕞小銷售包裝不應(yīng)有破裂，檢驗(yàn)前不得啟開。在100級(jí)凈化條件下用無菌方法打開用于檢測(cè)的至少3個(gè)包裝，從每個(gè)包裝中取樣，準(zhǔn)確稱取10g±1g樣品。剪碎后加人到200ml滅菌生理鹽水中，充分混勻，得到一個(gè)生理鹽水樣液。液體產(chǎn)品用原液直接做樣液。如被檢樣品含有大量吸水樹脂材料而導(dǎo)致不能吸出足夠樣液時(shí)，稀釋液量可按每次50ml遞增，直至能吸出足

做好檢驗(yàn)是確保藥品無菌化主要方式，快來了解微生物限度檢測(cè)儀2020/09/04: 近年來，藥品安全問題成為社會(huì)關(guān)注問題之一。其中，藥品當(dāng)中的微生物對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全有著很大的影響，因此，在無菌藥品生產(chǎn)當(dāng)中需要加強(qiáng)對(duì)微生物鑒定技術(shù)的應(yīng)用，以此來對(duì)藥品微生物檢測(cè)效果提升。因?yàn)樗幤肺⑸餀z測(cè)技術(shù)操作對(duì)于結(jié)果的影響主要表現(xiàn)在多種因素對(duì)其的影響基礎(chǔ)上，因此，在藥品生產(chǎn)中，為了使得微生物檢測(cè)效果良好，就需要針對(duì)技術(shù)方法做好優(yōu)化處理。對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)中，做好微生物的檢驗(yàn)是確保藥品無菌化的主要方式。據(jù)了解，微生物限度檢測(cè)儀在無菌藥品檢測(cè)中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品，大輸液

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