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2019
08-082019
08-082019
08-02干貨 | ICH Q3D指導(dǎo)原則與中國(guó)、美國(guó)和歐洲藥典中雜質(zhì)元素的檢測(cè)要求
元素雜質(zhì)控制在藥物安全中扮演著重要的角色,制藥工業(yè)中引入雜質(zhì)元素的途徑多種多樣,主要有原料藥生產(chǎn)中使用的金屬催化劑、動(dòng)植物原材料、藥輔料、包裝材料與藥品之間的雜質(zhì)元素遷移、生產(chǎn)設(shè)備帶入等。因此,人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)在2014年針對(duì)性發(fā)布了元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則Q3D,適用于原料藥、制劑中元素雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)由合成、生產(chǎn)工藝步驟的變化,原料藥、藥輔料以及密閉容器系統(tǒng)的使用等而引入的元素雜質(zhì)進(jìn)行控制。ICHQ3D指導(dǎo)原則ICHQ3D指導(dǎo)原則主要分為三個(gè)部分:評(píng)估潛在元素雜質(zhì)的毒性數(shù)據(jù);確定每2019
08-02IVIS視角 | 穿上 “細(xì)胞膜吉利服”的納米載體在體內(nèi)必將威力大增
*,多功能納米載體可以有效識(shí)別腫瘤細(xì)胞并且在體外具有良好的抗腫瘤效果。但是目光轉(zhuǎn)向體內(nèi),這些納米載體往往在免疫系統(tǒng)的攻擊下集體失靈。因?yàn)椋梭w免疫系統(tǒng)將會(huì)感知納米載體的入侵,并且非常努力的把我們精心設(shè)計(jì)的載體清除掉。一旦納米載體被清除掉,藥物就很難到達(dá)目標(biāo)腫瘤區(qū)域,很難實(shí)現(xiàn)殺傷腫瘤的效果。因此,納米醫(yī)學(xué)的一個(gè)非常重要的課題就是在不破壞免疫系統(tǒng)的前提下,讓納米載體躲避免疫系統(tǒng)的攻擊。傳統(tǒng)的解決方案我們都是通過在納米載體表面攜帶各種偽裝工具,盡量和免疫細(xì)胞捉迷藏,能躲則躲,絕不露面。但是這些載體也很2019
08-02JAMA熱點(diǎn) | 腫瘤免疫微環(huán)境分析方案助力PD-1/PD-L1療效預(yù)測(cè)
近年來腫瘤免疫治療取得了一系列突破性成果,成為繼腫瘤手術(shù)治療、放化療及靶向治療之外的革命性治療手段,特別是基于PD-1、CTLA-4等免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療方案表現(xiàn)尤為突出。即便如此,腫瘤的免疫治療仍面臨巨大挑戰(zhàn),如療效不確定性、總體有效率低、耐藥抵抗及檢測(cè)生物標(biāo)志物缺乏等都制約了對(duì)患者的治療。大量的臨床案例和科學(xué)研究表明腫瘤免疫微環(huán)境的深度解析將會(huì)是突破免疫治療障礙的關(guān)鍵所在,*的Phenoptics分析方案可以的解決這一難題。該方案可以實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤樣本內(nèi)多達(dá)9種生物標(biāo)志物的原位標(biāo)記和描繪,同時(shí)2019
07-302019
07-252019
07-25我們不再是我們,我們依然是我們——當(dāng)Alpha®遇上CETSA®
小分子藥物研發(fā)中,篩選能有效結(jié)合目標(biāo)蛋白的分子是非常耗時(shí)耗(財(cái))力的一個(gè)環(huán)節(jié),但又是必須進(jìn)行的工作。高失敗率源于結(jié)合情況的錯(cuò)綜復(fù)雜,體外生化實(shí)驗(yàn)的結(jié)合效果,往往不能很好的在細(xì)胞水平進(jìn)行重現(xiàn)。這其中可能是因?yàn)榉肿釉诖┰郊?xì)胞膜時(shí),出現(xiàn)了被修飾;也可能是因?yàn)榧兓鞍缀驼鎸?shí)細(xì)胞環(huán)境的蛋白構(gòu)象不同。例如,在生化水平顯示很好結(jié)合效果的分子,在細(xì)胞水平可能結(jié)合的是另一個(gè)蛋白。是不是很崩潰……試想,如果有一個(gè)高通量解決方案讓你可以直接在細(xì)胞水平進(jìn)行小分子結(jié)合相應(yīng)靶向蛋白的驗(yàn)證,開不開心,意不意外?這個(gè)方案就是A2019
07-25IVIS視角 | 醛縮酶B介導(dǎo)的果糖代謝誘導(dǎo)了結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移過程中的代謝重組
癌癥導(dǎo)致的死亡中,大部分是由惡性腫瘤轉(zhuǎn)移而引起的,在臨床上仍然是一個(gè)挑戰(zhàn)。轉(zhuǎn)移性癌細(xì)胞通常與原發(fā)癌細(xì)胞相似,但它們可能會(huì)受到所轉(zhuǎn)移器官附近環(huán)境的影響。本文揭示了結(jié)直腸癌(CRC)細(xì)胞在轉(zhuǎn)移至肝臟(一個(gè)關(guān)鍵的代謝器官)后經(jīng)歷代謝的重組過程。特別是肝轉(zhuǎn)移細(xì)胞通過GATA結(jié)合蛋白6抗體(GATA6)上調(diào)醛縮酶B(ALDOB)的表達(dá),提高果糖代謝,為腫瘤細(xì)胞增殖過程中的主要中心碳代謝提供能量。靶向ALDOB或降低膳食果糖可顯著降低肝轉(zhuǎn)移性生長(zhǎng),但對(duì)原發(fā)腫瘤幾乎沒有影響。本文的研究結(jié)果表明,轉(zhuǎn)移細(xì)胞可以在2019
07-23頂空氣相色譜法對(duì)水基涂料中揮發(fā)性有機(jī)化合物的分析
簡(jiǎn)介:美國(guó)實(shí)驗(yàn)與材料協(xié)會(huì)(ASTM)組織發(fā)布了一系列不同的方法來檢測(cè)水基涂料中的揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOC)。方法D3960是重量分析方法,需要將已知重量的樣品在特定條件下進(jìn)行烘烤,通過一系列測(cè)量出來的質(zhì)量計(jì)算VOCs的質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%含量)。該方法只需要相當(dāng)簡(jiǎn)便的儀器設(shè)備,但是需要大量的人工勞動(dòng),并且其準(zhǔn)確性取決于分析者能否重復(fù)地按照實(shí)驗(yàn)步驟操作的能力。方法是直接進(jìn)樣的氣相色譜法,能夠達(dá)到足夠的準(zhǔn)確度和度,但是該方法是液體進(jìn)樣,需要將涂料溶解,這樣就降低了方法的靈敏度,并且將不揮發(fā)物質(zhì)也引入氣譜進(jìn)樣2019
07-22珀金埃爾默推出新型玉米黃曲霉素試紙檢測(cè),擴(kuò)大了谷物霉菌毒素檢測(cè)解決方案
AuroFlowAQAfla™試紙檢測(cè)在6分鐘內(nèi)得出準(zhǔn)確的現(xiàn)場(chǎng)或?qū)嶒?yàn)室結(jié)果致力于為了更健康的世界持續(xù)創(chuàng)新的珀金埃爾默公司今日宣布推出AuroFlow™AQAFLA試紙檢測(cè),可幫助實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員、技術(shù)人員和農(nóng)民快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行玉米中有毒化合物的輪篩查。試紙條檢測(cè)與珀金埃爾默Quickstar™Horizon試紙讀取儀一起使用,檢測(cè)水平可達(dá)每十億分之二至十億分之三百,6分鐘內(nèi)即可得出真菌毒素(包括黃曲霉素B1、B2、G1、G2)的檢測(cè)結(jié)果。珀金埃爾默現(xiàn)在能為各種環(huán)境中的玉米真菌毒素檢測(cè)提供全面的解決2019
07-19氣相色譜-負(fù)離子化學(xué)電離-質(zhì)譜法檢測(cè)咖啡中8種有機(jī)氯農(nóng)藥
介紹:近年來,食品中的農(nóng)藥殘留問題越來越受到社會(huì)的重視。國(guó)內(nèi)外關(guān)于水果蔬菜等食品中的農(nóng)藥殘留研究多集中于對(duì)食品原料的報(bào)道;咖啡作為一種加工的、在日常生活中直接泡飲的食品,其中的農(nóng)藥殘留受到的關(guān)注卻不多。有機(jī)氯農(nóng)藥盡管禁用多年,卻因其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、脂溶性強(qiáng)、易在環(huán)境和生物體中富集,至今仍能在大氣[1]、水體[2]及土壤[3]中檢出。由于咖啡是一種加工食品,加工過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都可能受到污染。迄今為止,國(guó)內(nèi)外有關(guān)咖啡的殘留分析研究報(bào)道不多,不僅僅因?yàn)樗荜P(guān)注較少,還因?yàn)榭Х缺纫话愕闹参镄援a(chǎn)品成分復(fù)雜2019
07-18水質(zhì)放射性指標(biāo)測(cè)量,您需要更簡(jiǎn)便、更、更可靠的解決方案
放射性指標(biāo)一直以來都是飲用水安全中非常重要的指標(biāo)之一。在2006版《GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及《GB/T5750生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》中,要求對(duì)飲用水中總α、總β進(jìn)行測(cè)量。其中總α的*為0.5Bq/L,總β為1Bq/L,推薦的檢測(cè)方法為使用低本底α、β測(cè)量系統(tǒng)的厚源法。厚源法是一種非常成熟的方法,主要原理是將少6L水樣蒸發(fā)濃縮,并用少120mL硝酸酸化,再加入硫酸鹽化并灼燒至殘?jiān)賹悠方?jīng)非常復(fù)雜的前處理過程制成厚源,終放入低本底α、β測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量。可以看出,該方法必須大量采樣才2019
07-11穿越時(shí)空,探索封存在南極冰芯中的遠(yuǎn)古塵埃
10個(gè)“你所不知道的珀金埃爾默”系列故事之七來啦!故事后還有關(guān)于本篇故事的有獎(jiǎng)答題,快來了解我們,贏取自己的小幸運(yùn)吧~穿越時(shí)空時(shí)間旅行一直是科幻小說的重要主題,不少科幻作品、影視作品中也有關(guān)于時(shí)間旅行的浪漫想象。穿梭時(shí)間的旅行聽起來很炫酷,人類是否能突破時(shí)間的限制,穿梭游走于時(shí)空之中呢?我們都知道,古時(shí)是沒有氣象局和溫度計(jì)的,在凝固的時(shí)間里,現(xiàn)代的人是如何知道古代地球的氣候情況呢?自從猛犸象在地球上漫游以來,在過去的100萬年里,隨著冰期和溫暖期的交替,我們的環(huán)境發(fā)生了怎樣的變化呢?大家知道冰是2019
07-112019
07-11IVIS 視角 | 使用生物發(fā)光成像實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)體內(nèi)葡萄糖攝取
在活體成像技術(shù)中,一些新的光學(xué)探針及光調(diào)控技術(shù)的出現(xiàn),拓展了該技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域。上期給大家分享了檢測(cè)活性氧的探針,能夠在活體水平監(jiān)測(cè)局部炎癥中活性氧自由基(ROS)的釋放,以及基于腫瘤微環(huán)境中高ROS水平介導(dǎo)的自發(fā)光動(dòng)力效應(yīng),實(shí)現(xiàn)腫瘤診療一體化。今天給大家分享一篇2019年發(fā)表在《NatureMethods》雜志上的文章。作者設(shè)計(jì)了一種生物發(fā)光的探針BiGluc,利用該探針即可在體內(nèi)、體外實(shí)時(shí)、無創(chuàng)的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)葡萄糖的攝取。葡萄糖是大多數(shù)生物體能量的主要來源,其異常攝取與許多病理?xiàng)l件有關(guān),如腫瘤、糖2019
07-09Nature亮點(diǎn) | Phenoptics™組織微環(huán)境分析方案深度解析腫瘤免疫細(xì)胞分型
近數(shù)十年以來腫瘤的免疫治療相關(guān)研究取得了革命性的突破,特別是基于PD-1、CTLA-4等類似的免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療方案表現(xiàn)尤為突出。但是即便如此,腫瘤的免疫治療領(lǐng)域仍然面臨巨大的挑戰(zhàn),比如治療效果的不確定性、患者反應(yīng)的不可預(yù)估性、免疫治療耐藥抵抗及檢測(cè)生物標(biāo)志物缺乏等都制約了對(duì)腫瘤患者的有效治療。BalkwillFR,CapassoM,HagemannT.Thetumormicroenvironmentataglance.當(dāng)前大量的臨床案例和科學(xué)研究表明腫瘤免疫微環(huán)境的深度解析將是破除腫瘤免疫2019
07-08Clarus系列氣相色譜系統(tǒng)為您提供可靠的實(shí)驗(yàn)室整體解決方案
作為先進(jìn)的多種色譜解決方案的重要組成部分,Clarus系列氣相色譜系統(tǒng)可滿足當(dāng)前絕大部分樣品分析、過程監(jiān)測(cè)和質(zhì)量控制所需要的性能和批量處理能力。可為環(huán)境、食品、飲料、法醫(yī)鑒定、石油化工、材料測(cè)試和教學(xué)等領(lǐng)域提供可靠的實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。PerkinElmerClarus680氣相色譜系統(tǒng)為快速分析、樣品處理量大,較短的分析周期的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。它的進(jìn)樣間隔比任何常規(guī)色譜儀都短,由此可使您分析樣品的數(shù)目大化。產(chǎn)品適應(yīng)性強(qiáng),集成了眾多創(chuàng)新的特性,使用更加輕松。每款儀器都根據(jù)用戶的分析需要、經(jīng)驗(yàn)水平和生產(chǎn)2019
07-08高內(nèi)涵——基于FRET分析活細(xì)胞中的ERK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)
Extracellularsignal-regulatedkinase(ERK)是胚胎發(fā)生,細(xì)胞分化,細(xì)胞增殖和細(xì)胞死亡調(diào)控的關(guān)鍵組成部分。ERK途徑起源于質(zhì)膜中的活化受體,并通過Ras/Raf/MEK至ERK(圖1)。圖1.Ras/Raf/MEK/ERK信號(hào)級(jí)聯(lián)將信號(hào)從細(xì)胞表面受體如EGF受體(EGFR)傳播到細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)。ERK是該途徑的終組分,并且在被生長(zhǎng)因子(例如EGF(表皮生長(zhǎng)因子))激活后,觸發(fā)下游效應(yīng),如激酶或轉(zhuǎn)錄因子的激活。該途徑被不同類型的受體激活,包括受體酪氨酸激酶(例如EG2019
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