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　　【化工儀器網 前瞻趨勢】近日，康希諾生物在港交所發布公告稱，該公司與解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)，已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，消息一出，引發輿論廣泛關注。
 

　　
       安全性及有效性待臨床證實 暫無法保證可得以成功開發
 

　　此次公布的吸入用重組新冠疫苗與此前2月底獲得附條件批準上市的重組新冠疫苗疫苗(5型腺病毒載體)的毒種、細胞庫、原液生產工藝、制劑生產工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時采用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。所謂霧化吸入免疫方式，是指采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸的方式吸入呼吸道和肺部，從而在呼吸道粘膜激發免疫反應，預防新冠病毒感染，也就是通過“鼻腔給藥”。目前，肌肉注射依舊是疫苗傳統的接種方式，近幾年，非肌肉注射方式也正成為新研發方向。截至目前，全球已經獲得緊急使用權或有條件上市的新冠疫苗都是肌肉注射，相比于“挨一針”的傳統接種方式，“鼻噴式”具有無痛、操作便捷的優勢。然而根據聲明，該疫苗的安全性及有效性須經臨床研究證實，康希諾公司無法保證最終可成功開發或銷售該種疫苗。
 

　　已有多家生物科研機構開展非注射式新冠疫苗研究
 

　　事實上，康希諾并非全球第一家啟動非肌肉注射式新冠疫苗研究的機構。據新華社報道，早在去年9月，英國帝國理工學院發布消息稱，該校研究人員領銜的團隊將開展一項臨床試驗，以驗證通過向呼吸道噴射的方式，使用新冠疫苗的效果。試驗中，研究人員將使用噴霧器將疫苗噴進受試者口中，讓其直接作用于呼吸道。
 

　　幾乎是同個時間點，在國內疫情進入常態化防控的情況下，由廈門大學、香港大學、北京萬泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗也正式啟動臨床試驗，不同的是該疫苗以經過雙重減毒的普通季節性流感病毒為載體，是一款減毒活病毒載體疫苗，據其介紹，該疫苗在預防新冠肺炎的同時，還能預防流感。目前，該疫苗已經進入 II 期臨床試驗階段，以驗證其有效性并確定具體給藥劑量。
 

　　相關鏈接：康希諾生物
 

　　康希諾生物股份公司于2009年注冊于天津濱海新區，以在世界范圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案為己任，專業從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化，是國內領先的高科技生物制品企業。2019年3月，康希諾生物在香港聯交所主板H股上市；2020年8月13日，康希諾生物正式登陸科創版，成為科創板開板以來首只“A+H”疫苗股?？迪ＶZ生物所研發生產的疫苗涉及目前世界范圍內多個重大傳染病，包括與軍科院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM；我國獨立研發的、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV；以及國內首創的四價腦膜炎球菌結合疫苗、重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗、重組結核病疫苗等。
 

　　后記
 

　　醫藥是保障人類生命健康安全的重要物質，對于持續變異的新冠病毒而言，新冠疫苗的安全性和有效性驗證顯得較為艱難，雖然社會各界對“鼻噴式”疫苗的研發抱有較高期待，但接下來至少還需要開展長達幾個月的臨床驗證工作，至于投入市場，更是后話，新的變異毒株可否會再出現，我們不得而知，但新冠疫苗的研發值得期待，也值得等待。
 

　　參考資料來源：虎嗅網、澎湃新聞