化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測(cè)技術(shù)線上研討會(huì)”開(kāi)課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細(xì)]
藥監(jiān)局發(fā)布中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)項(xiàng)目
2021年07月01日 11:26:56
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：7103
在系統(tǒng)總結(jié)首批監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)項(xiàng)目。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】藥品安全是民生大事，保障藥品質(zhì)量安全既是我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的必然要求，也是我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的必要舉措。2019年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，決定開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學(xué)研究。
計(jì)劃要求通過(guò)監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)、方法等系列創(chuàng)新，經(jīng)過(guò)3-5年的努力，制定一批監(jiān)管政策、審評(píng)技術(shù)規(guī)范指南、檢查檢驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，有效解決影響和制約藥品創(chuàng)新、質(zhì)量、效率的突出性問(wèn)題，加快實(shí)現(xiàn)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
首批九個(gè)重點(diǎn)研究項(xiàng)目于2019年隨計(jì)劃共同推出。經(jīng)過(guò)2年努力，首批重點(diǎn)項(xiàng)目取得重要成果，已研究制定監(jiān)管新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)103項(xiàng)，其中31項(xiàng)已發(fā)布。在系統(tǒng)總結(jié)首批監(jiān)管科學(xué)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施情況的基礎(chǔ)上，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)項(xiàng)目。本批項(xiàng)目共10項(xiàng)，分別為：
1.中藥有效性安全性評(píng)價(jià)及全過(guò)程質(zhì)量控制研究；
2.干細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品評(píng)價(jià)體系及方法研究；
3.真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持中藥、罕見(jiàn)病治療藥物、創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械評(píng)價(jià)方法研究；
4.新發(fā)突發(fā)傳染病診斷及治療產(chǎn)品評(píng)價(jià)研究；
5.納米類(lèi)創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械安全性有效性和質(zhì)量控制評(píng)價(jià)研究；
6.基于遠(yuǎn)程傳輸、柔性電子技術(shù)及醫(yī)用機(jī)器人的創(chuàng)新醫(yī)療器械評(píng)價(jià)研究；
7.新型生物材料安全性有效性評(píng)價(jià)研究；
8.化妝品新原料技術(shù)指南研究和化妝品安全監(jiān)測(cè)與分析預(yù)警方法研究；
9.惡性腫瘤等常見(jiàn)病、多發(fā)病診療產(chǎn)品評(píng)價(jià)新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法研究；
10.藥品、醫(yī)療器械警戒技術(shù)和方法研究。
項(xiàng)目將以上述10個(gè)項(xiàng)目為目標(biāo)，推出一批藥品審評(píng)與監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，從而進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管能力和水平，保障藥品質(zhì)量安全。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型 促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
《方案》提出，到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展。在智能制藥設(shè)備、檢測(cè)儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能...2025-04-28 13:57:15 -
2024年國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查情況公布
2024年共計(jì)抽查國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)100家（含22家國(guó)家質(zhì)檢中心），其中重點(diǎn)領(lǐng)域機(jī)構(gòu)65家，其他領(lǐng)域機(jī)構(gòu)35家。發(fā)現(xiàn)存在...2025-04-17 14:23:59 -
2025版《中國(guó)藥典》重磅更新！新版藥典核心變化搶先看
近日，國(guó)家藥監(jiān)局正式頒布2025版《中國(guó)藥典》，帶來(lái)了一系列藥品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域的重要更新，將于自 2025 年 10 月 1...2025-04-16 13:23:11 -
項(xiàng)目名稱：定遠(yuǎn)醫(yī)美項(xiàng)目設(shè)備采購(gòu),項(xiàng)目編號(hào)：0768-2540CSIMC002/06,招標(biāo)范圍：滲透壓儀 1臺(tái),招標(biāo)機(jī)構(gòu)：中國(guó)科學(xué)器...2025-04-16 11:39:28
-
研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作啟動(dòng)！助力新藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
山東省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械研發(fā)補(bǔ)助資金申報(bào)工作的通知》，申報(bào)系統(tǒng)于4月15日開(kāi)放。2025-04-15 11:56:54 -
國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求無(wú)菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范修訂意見(jiàn)
近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》無(wú)菌藥品附錄(征求意見(jiàn)稿)，對(duì)現(xiàn)行法規(guī)進(jìn)行了全面梳理和完善，提高了法...2025-03-28 14:35:43
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
