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盤點：細胞治療的五大創新
2021年08月27日 13:18:27
來源：化工儀器網 點擊量：7700
近日，Joanna Owens博士在Technology Networks 網站發文總結了目前細胞療法的五大創新，其中包括CAR-T細胞免疫療法、實體瘤的CAR-T細胞療法、TCR-T免疫細胞療法，間充質干細胞療法和第二代干細胞療法。
【化工儀器網 行業百態】 細胞治療是指將自體或異體細胞經過改造后回輸(或植入)患者體內，改造后的細胞與殺死或殺傷病變細胞，并治療疾病的過程。細胞治療細胞治療技術以體外治療方式為主，通常在體外對細胞進行改造激活并擴增，可分為免疫細胞治療、干細胞治療和其他體細胞治療。
近日，Joanna Owens博士在Technology Networks 網站發文總結了目前細胞療法的五大創新，其中包括CAR-T細胞免疫療法、實體瘤的CAR-T細胞療法、TCR-T免疫細胞療法，間充質干細胞療法和第二代干細胞療法。
CAR-T細胞免疫療法
CAR-T細胞免疫療法是一種新型的免疫療法，該療法先從病人體內提取T細胞，通過基因工程技術，使T細胞的抗體可變區的基因序列與信號區的基因序列實現體外重組，得到一種“超級”免疫細胞，經過大量的實驗繁殖后再回輸到患者體內，這些經過培育的細胞具備能給識別和殺死癌細胞的能力。
目前的CAR-T細胞治療是一個昂貴耗時的過程，因為大部分CAR-T細胞的治療都是提取患者自體T細胞進行培育，這種方式阻礙了CAR-T細胞治療的產業化進程，為了提高CAR-細胞治療的靈活性，科學家們正在研發一種通用型的CAR-T。
實體瘤的CAR-T細胞療法
目前，FDA批準的5款CAR-T細胞藥物都是治療血液腫瘤的藥物，經過長時間的發展，CAR-T細胞治愈白血病和淋巴瘤已經沒有懸念，但CAR-T細胞治療在實體瘤治療領域仍然難以突破。
據統計，全球癌癥發病率中有90%是實體瘤，但自1993年以來啟動的近1000項免疫細胞療法的實驗中，針對實體瘤的試驗不足一半。
對于CAR-T療法來說，合適的靶標是決定它們的療效和安全性的主要原因。由于實體瘤表面存在異質抗原，這提供了許多潛在的靶標，但很少有抗原是腫瘤細胞專有的。因此，在治療實體瘤時，選擇一個更具特異性的靶點至關重要，科學家們也在為解決這一難點而不斷努力。
除此之外，實體瘤與血液癌癥相比，一個重要的不同點是實體瘤周圍形成的腫瘤微環境，其中包含著多種具有免疫抑制能力的細胞，例如調節性T細胞、腫瘤相關巨噬細胞等，而且腫瘤微環境中還存在TGFβ、IL-10、IL-4等具有免疫抑制能力的細胞因子。這些因素構成的免疫抑制環境能夠顯著降低CAR-T細胞的效力，如何突破腫瘤微環境屏障是CAR-T治療實體瘤的又一大難點。
由此可見，免疫細胞治療實體瘤的技術雖然已經取得的了很大的突破，但真正能應用于臨床還需時日。
TCR-T免疫細胞療法
TCR-T，又稱T細胞受體(TCR)嵌合型T細胞，TCR-T技術直接改造了T細胞結合腫瘤抗原的“探頭”——TCR，加強了T細胞針對腫瘤細胞的特異性識別過程，而且提高了T淋巴細胞對于腫瘤細胞的親和力，使得原來無腫瘤識別能力的T細胞能夠有效地識別并殺傷腫瘤細胞。
與CAR-T細胞療法相比，TCR-T細胞可以識別腫瘤內部抗原，更有可能沖破實體瘤腫瘤微環境的防線，因此，TCR-T療法將會有更大的發展空間。
事實上，世界上對于TCR-T療法治療實體瘤的研究已經取得了相應的成效。在2020年的國際肝病大會上，一款治療肝癌的ADP-A2AFP療法引起了轟動，它是一款基于T細胞的TCR-T療法。
在ADP-A2AFP開放研究的臨床試驗中，所有參與者的甲胎蛋白都出現了不同程度的下降，其中1名患者獲得完全緩解，經CT掃描發現，該患者體內已經不存在病變細胞，且完全緩解后無無任何復發狀態。
間充質干細胞療法
干細胞療法是指利用干細胞或其衍生的細胞，經過培養體外培養后再將健康的細胞移植到患者體內，取代病人受損的細胞，進而治療相關疾病的療法。
間充質干細胞是干細胞加的重要成員，它具有多向分化潛能、免疫調控及促進組織再生功能，通過間充質干細胞，人體有希望能夠修復和恢復嚴重損傷的組，甚至替換個器官，它是再生醫學的一個重大突破口。
近日，《干細胞轉化醫學》的一篇綜述總結了近些年來間充質干細胞治療心臟病的基礎研究和臨床研究的結果，多項研究表明，間充質干細胞治療能明顯改善心臟功能，減少心肌梗死面積，明顯降低心肌梗死復發率和死亡率。截止2021年6月，在美國國立衛生研究院的臨床試驗注冊網站上有關間充質干細胞治療缺血性心臟病臨床項目達到56項。近幾年來呈現不斷增多的趨勢，顯示出巨大的應用潛力和前景。
第二代干細胞療法
臨床使用的第一代干細胞，主要以成體干細胞如各種來源的間充質干細胞為代表。臨床使用的第二代干細胞療法為多能干細胞，以胚胎干細胞和誘導性多能干細胞為代表。
多能干細胞具有很強的分化潛能，可在體外無限擴增，理論上可形成體內任何一種細胞。多能干細胞進入臨床試驗時間不算長久，已經開始嘗試各種治療，2009年至2014年間，美國FDA先后批準了胚胎干細胞治療脊髓損傷、黃斑變性以及Ⅰ型糖尿病的臨床試驗。
經過十幾年的發展，細胞治療從最初的遺傳性疾病治療，逐步廣泛應用于惡性腫瘤、感染性疾病、心血管疾病以及自身免疫疾病，在應用范圍擴大的同時，相應的監管體系也在逐漸完善。
美國自1991年后頒布《人體細胞治療和基因治療的考量》，首次提出了使用細胞(和基因)治療應思考和注意的方向，發展至今美國對于細胞治療的監管已經進入了規范的發展階段，形成了由法律、法規、管理制度與指南組成的相對完善的監管體系；中國對于細胞治療的監管政策法規的制定相對滯后，自2015年衛計委和NMPA發布《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》至今，也基本形成了全面的監管政策。
細胞療法現在仍然面臨著不少挑戰，但在技術和政策的雙重利好的形勢下，細胞治療一定能夠克服更多障礙，為人類的健康做出巨大的貢獻。
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