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藥監局發布化妝品補充檢驗方法《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》
2022年07月29日 10:36:00
來源：化工儀器網 作者：Lani 點擊量：4001
近日，國家藥監局發布關于《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》化妝品補充檢驗方法的公告。
【化工儀器網 標準發布】近日，國家藥監局發布關于《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》化妝品補充檢驗方法的公告。此項標準中，規定了莫匹羅星、夫西地酸、噻嗎洛爾、特比萘芬、紅霉素共5種物質的測定方法，適用于膏霜乳類、液體類(水)化妝品中莫匹羅星等5種組分的定性和定量測定。
據了解，莫匹羅星為局部外用抗生素，主要用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染；夫西地酸主要用于由各種敏感細菌，尤其是葡萄球菌引起的各種感染；噻嗎洛爾主要用于原發性開角型青光眼的降低眼內壓；特比萘芬主要用于治療手癬、足癬、股癬、體癬等；紅霉素也是一種抗生素，能夠有效抑制各種不一樣的細菌。這些物質應用于化妝品中時都有著嚴格的規定。
《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》中規定了樣品以80%乙腈溶液為溶劑提取，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對的相對豐度比定性、定量離子對峰面積定量，以標準曲線法計算含量。
另外，文件對試劑和材料，儀器和設備、試樣制備與保存、分析步驟、計算結果、精密度和準確度、檢出限和定量限、圖譜共八大方面進行了詳細的闡述，對各項內容規范做出了具體規定。
其中，分析步驟有對混合標準中間溶液、篩查用混合標準溶液、混合標準系列溶液、基質混合標準系列溶液、樣品處理、儀器參考條件、定性判斷、定量測定、平行實驗、空白實驗的要求做了詳細闡述。
圖譜包含莫匹羅星等5種組分標準溶液的多反應監測提取離子流圖；莫匹羅星等5種組分的中文名稱、英文名稱、CAS號、分子式、相對分子質量及結構式。
《化妝品中莫匹羅星等5種組分的測定》具體內容詳情請見附件。
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