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移動端訪問更便捷減半急性疼痛,20年來首個無成癮風險止痛藥遞交上市申請
2024年08月22日 16:25:57
來源:化工儀器網 點擊量:5007

7月30日,美國醫藥公司Vertex 宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理VX-548的新藥上市申請。如成功上市,VX-548將成為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物。
【化工儀器網 行業百態】 現有的止痛藥物,尤其是廣泛使用的阿片類藥物,雖然能有效緩解疼痛,但其弊端不容忽視。阿片類藥物具有成癮性,長期使用易導致患者產生依賴,停藥后可能出現戒斷癥狀,嚴重影響患者的心理健康和生活質量。其次,這些藥物可能引發一系列副作用,如呼吸抑制、便秘、惡心嘔吐等,增加了患者的身體負擔。因此,現有止痛藥物存在的弊端亟待解決,新型無成癮風險止痛藥如VX-548的研發和推廣顯得尤為重要。
7月30日,美國醫藥公司Vertex 宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理VX-548的新藥上市申請。據悉,VX-548與維柯丁(也被稱為維可定,是一種藥物,英文名Vicodin,這種藥物主要由對乙酰氨基酚和氫可酮兩種成分組成)均能使患者的疼痛減輕約3分,但VX-548無上癮風險。如成功上市,VX-548將成為二十年來首款非阿片類急性疼痛藥物。
2024年1月30日,Vertex公布了有關兩項臨床試驗的結果,兩項研究共招募了1100名左右曾經接受腹部整形手術和拇囊炎切除手術的患者參與實驗,受試者分別接受安慰劑、VX-548和對乙酰氨基酚的治療。實驗結果顯示,VX-548與維柯丁均能使患者的疼痛減輕約3分,但VX-548無上癮風險。
疼痛發作機制是一個復雜的過程,主要涉及到神經系統的反應。當身體局部受到外部刺激(如機械傷害、高溫、化學刺激等)或內部損傷(如炎癥、腫瘤等)時,神經末梢上的傷害性感受器會被激活。這些感受器將疼痛信號轉化為神經沖動,并通過神經傳導系統迅速傳遞到脊髓和大腦。在大腦皮層中,這些信號被識別為疼痛感覺,從而引發我們對疼痛的反應。這一過程中,多級神經元的參與確保了疼痛信號的準確傳遞和及時反應。
全球慢性疼痛患者數量龐大,并且這一數字還在持續增長。據國際疼痛協會統計,全球約有38%的人口正在經歷慢性疼痛,這一比例表明慢性疼痛已成為全球性的健康問題。例如,在中國,慢性疼痛患者已超過3億人,并且每年以1000萬至2000萬的速度增長。慢性疼痛可能導致患者出現焦慮、抑郁等心理問題,甚至影響工作、學習和社交活動。長期忍痛還可能導致更嚴重的健康問題,如慢性疲勞、睡眠障礙和免疫功能下降等。
Vertex公司也在測試VX-548對慢性疼痛的效果,科學家認為該藥物對慢性疼痛也可能有效。此外,還有其他公司正在開發針對NaV1.8或NaV1.7的疼痛治療藥物,這表明該領域具有廣泛的研究和應用前景。
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