化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測技術(shù)線上研討會”開課在即
2025年5月7日14:00，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細(xì)]
皖儀科技首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品獲注冊
2024年09月11日 15:08:12
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：6405
近日，安徽皖儀科技股份有限公司（以下簡稱“皖儀科技”）宣布其首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品——超聲軟組織手術(shù)設(shè)備，已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
【化工儀器網(wǎng) 廠商報道】 近日，安徽皖儀科技股份有限公司(以下簡稱“皖儀科技”)宣布其首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品——超聲軟組織手術(shù)設(shè)備，已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著皖儀科技在生命健康領(lǐng)域邁出了重要一步，也為其在微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場的布局奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)悉，該超聲軟組織手術(shù)設(shè)備被歸類為三類醫(yī)療器械，專為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計，在手術(shù)中主要用于軟組織的切割與止血，同時能夠閉合直徑不超過5mm的血管。這一產(chǎn)品的推出，不僅豐富了皖儀科技的產(chǎn)品線，也進(jìn)一步滿足了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于高效、精準(zhǔn)手術(shù)工具的需求。
皖儀科技自成立以來，一直深耕于光譜、質(zhì)譜、色譜技術(shù)等領(lǐng)域，致力于分析檢測儀器的創(chuàng)新研究與開發(fā)。近年來，公司積極拓展技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域，特別是在生命健康領(lǐng)域加大了投入與布局。此次超聲軟組織手術(shù)設(shè)備的成功注冊，正是皖儀科技在微創(chuàng)外科手術(shù)器械領(lǐng)域深耕細(xì)作、持續(xù)創(chuàng)新的成果體現(xiàn)。
對于此次成功獲注冊，皖儀科技表示，這是公司布局微創(chuàng)外科手術(shù)器械類的第一款產(chǎn)品，具有重大意義。公司將在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，正式將這一產(chǎn)品推向市場，進(jìn)一步擴(kuò)展公司業(yè)務(wù)范圍，并期待其對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
此外，皖儀科技在生命健康領(lǐng)域的布局并未止步于此。公司2024年半年報顯示，實(shí)驗(yàn)室分析儀器及解決方案業(yè)務(wù)板塊同比增長顯著，同時在分子診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域也取得了重要進(jìn)展。例如，公司已完成熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)和CE認(rèn)證，數(shù)字PCR產(chǎn)品也已完成正樣階段并通過評審，正在準(zhǔn)備CE和NMPA注冊。此外，公司還在積極推進(jìn)槍式超聲刀、剪式超聲刀、透析機(jī)等產(chǎn)品的研發(fā)工作。
皖儀科技在研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)投入與技術(shù)創(chuàng)新，為其在生命健康領(lǐng)域的快速發(fā)展提供了有力支撐。未來，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、品質(zhì)、服務(wù)”的企業(yè)理念，不斷推出更多高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供更加安全、有效的解決方案。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
預(yù)算240萬元 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院采購醫(yī)療設(shè)備
山東中醫(yī)藥大學(xué)就“山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目 ”發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算240萬元。2025-04-28 09:42:04 -
國家藥監(jiān)局：十項(xiàng)舉措 助力高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
日前，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意見，針對醫(yī)用機(jī)器人、人工智...2025-04-08 09:59:13 -
嚴(yán)控醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)卡 國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械抽檢方案
國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械抽檢方案，強(qiáng)化檢驗(yàn)、復(fù)檢、處置全流程監(jiān)管。要求嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)，對拒不配合企業(yè)實(shí)施信用懲戒，復(fù)...2025-03-31 15:14:10 -
國家藥監(jiān)局發(fā)布新公告 進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)生產(chǎn)流程
2025年3月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》，對進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)生...2025-03-28 15:03:18 -
預(yù)算787萬 畢節(jié)市婦幼保健院采購串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑
近日，畢節(jié)市婦幼保健院就“畢節(jié)市婦幼保健院采購新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查試劑項(xiàng)目（二次）”發(fā)布公開招標(biāo)公告，預(yù)算金額為787.6...2025-03-25 09:15:45 -
全國政協(xié)委員丁列明：進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用
2025年全國兩會期間，全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明今年提交了三份提案，分別關(guān)于激發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的主體作用、聚焦市場...2025-03-05 13:02:40
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
