220015 健竹科技HIV-1 p24抗原國家參考品
- 公司名稱 深圳市健竹科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 220015
- 產地 中檢所
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2023/4/21 17:45:21
- 訪問次數 813
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深圳市健竹科技有限公司是一家主營：標準品 試劑原料 耗材的專業高科技公司。
公司前身為：深圳健竹生物，成立于2013年。自成立以來，公司堅持以“專業、誠信、高效”為經營宗旨，發展成為全球多個標準品公司國內總代理和授權代理商，能提供超過數十萬種有機和無機標準品或試劑，產品涉及藥企，科研單位，檢測機構，工廠實驗室和高校等絕大部分研究單位。提供全程優質的售前、售中、售后服務。
代理：公司代理30多個國外品牌的標準品、對照品，化學試劑，包括歐標EP,歐盟IRMM,日標JP,印度標IP,加拿大TRC,TLC,MC,英國BP,LGC,NIBSC,美國NIST,ChromaDex,美國Zyagen,挪威Chiron等。
自研：以市場實際需求為導向，公司一直堅持自主研發產品，為客戶提供：高性價比自研產品為已任。同時聯合各大科研機構，多角度專業服務客戶。
公司圖片
公司研發實力
深圳市健竹科技有限公司有一支國際化專家團隊組成，主要包含專業領域的專家、教授，以及美國有名的生物顧問團隊，擁有博士、碩士學位，以技術創新及科技研發為主，集思廣益，共同致力于項目研發及公司的發展。
我們的實驗室
公司提供服務
一、標準品/對照品 雜質 實驗試劑 耗材
二、自研生產抗體 蛋白 酶
代理品牌
標準品對照品，藥物雜質，抗體，蛋白，酶
| 供貨周期 | 兩周 | 規格 | 0.5ml/ml |
|---|---|---|---|
| 貨號 | 220015 | 應用領域 | 醫療衛生,化工,生物產業 |
| 主要用途 | 適用于 HIV-1 p24 抗原檢測試劑的質量控制及評價。 |
基準標準物質
【用途】本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）陰性血漿、HIV-1 型p24 抗原陽性血漿、HIV-1 病毒培養物稀釋于去人纖維血漿等方法制備而成；適用于 HIV-1 p24 抗原檢測試劑的質量控制及評價。
【組成和規格】本參考品共 44 支樣品，組成如下：
| 類型 | 編號 | 規格 | 支數 | 備注 |
| 抗原陰性參考品 | N1～N20 | 0.5mL/支 | 20 |
|
| 抗原陽性參考品 10 份 | P1～P10 | 0.5mL/支 | 10 |
|
| 線性及低檢出量參考品 | L1～L10 | 0.5mL/支 | 10 |
|
| 抗原精密性參考品 | Ag 精密性 | 1mL/支 | 2 |
|
| 抗原抗體精密性參考品 | Ag/Ab 精密性 | 1mL/支 | 2 |
|
【使用方法和要求】本參考品使用時，應滿足：陰性參考品符合率：不得出現陽性反應，陰性符合率（-/-）應為 20/20；陽性參考品符合率：不得出現陰性反應，陽性符合率（+/+）應為 10/10；線性及低檢出量參考品：10 份參考品（L1～L10）中，L1～L9 由L1（p24 抗原含量為 20 IU/mL）進行 2 倍系列稀釋制備而成，L10 為稀釋用基質血漿。檢測時要求為：（1）對單獨檢測 p24 抗原的檢測試劑，低檢出量不得高于 1.25 IU/mL 且基質血漿（L10)為陰性反應；若該試劑同時用于 p24 定量測定，則 L1～L5 共 5 份樣品測定值統計分析后，線性相關系數（R值）應≥0.950.（2）對 HIV 抗原抗體聯合檢測試劑，低檢出量不得高于 5IU/mL 且基質血漿（L10)為陰性反應。（3）對發光類的 HIV 抗原抗體聯合檢測試劑，參照行業標準《人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯合檢測試劑盒（發光類） YY/T 1526—2017》，低檢出量不得高于 2.5IU/mL 且基質血漿（L10)為陰性反應。精密性：對單獨檢測p24 抗原的檢測試劑，使用“抗原精密性參考品”；對 HIV 抗原抗體聯合檢測試，使用“抗原抗體精密性參考品”；平行檢測 10 次，變異系數（CV 值）應≤15％。
【包裝】白色凍存管。
【儲藏】－20℃或以下。
【注意事項】
1. 本參考品未經滅活處理，應按有傳染性物品處理，操作應按實驗室安全管理條例執行。
2. 本參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。
3. 應避免反復凍融，反復凍融應不超過 3 次。為了保證參考品的性能，應保證參考品在凍存狀態下進行運輸。
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