實驗用智能集菌儀 薄膜過濾器產品說明：

川一儀器JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器或可反復使用集菌培養器的配套使用設施，供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過0.22µm、0.45µm、0.8µm孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象，符合藥碘規定，操作使用方便簡單。

實驗用智能集菌儀 薄膜過濾器主要特征：

1.集菌儀采用新型316L醫用全不銹鋼機箱，體積小節省空間，經久耐用滿足無菌實驗室的要求。  

2.新型相位壓控無級調速，克服其它同類產品低檔無力的缺點，使操作控制方便。  

3.新型高貴的渦輪減速系統，保證機器工作低噪音，大扭距力，無運轉慣性保證了運轉的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型渦輪減速系統動力系統，動力功率，保證了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。  

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護。  

6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用。  

7.本儀器對所需耗材通用性強，對國內外集菌儀耗材都適用。  

技術參數：

型號：JPX-2010

電源：220V/50Hz  

功率：100W  

轉速：20-200rpm   

懸架總高度：37cm  

總重量：15Kg   

外形尺寸：220×360×120mm  

驗證方法步驟
2.1驗證前的準備：進行微生物限度檢查方法（薄膜過濾法）驗證前，所有的平皿和稀釋劑都應該嚴格
按照相關的滅菌程序消毒，以確保其對試驗的結果沒有影響。試驗菌應包括G—、G+、酵母菌和霉菌類微生物以基本覆蓋樣品中可能存在的微生物。
2.2驗證試驗的操作計劃：用3個不同批號產品微生物限度檢測方法進行平行試驗，通過計算回收率來判斷限度檢查方法是否對產品有影響。
2.3試驗結果可接受標準：用標準菌株評價方法“ ”的微生物限度檢查對檢品中微生物的抑制性，試驗結果應顯示3次獨立的平行試驗中，稀釋劑對照組的菌回收率應不小于70%，試驗組回收率也不低于70%。