化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備>凈化/清洗/消毒>凈化車間>WOL-23-C919 承接 制藥GMP中試車間 布局設(shè)計(jì)裝修WOLLAB
WOL-23-C919 承接 制藥GMP中試車間 布局設(shè)計(jì)裝修WOLLAB
參考價 | ¥ 1500 |
訂貨量 | ≥500平米 |
- 公司名稱 廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 WOL-23-C919
- 產(chǎn)地 廣州番禺
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/4/22 19:48:59
- 訪問次數(shù) 1293
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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人流物流走向合理
人流指人員進(jìn)出潔凈室(區(qū))及在其內(nèi)部的流動。物流是指藥品生產(chǎn)所的物料與所廣生的中間體、半成品等物資出人潔凈室(區(qū))并在其內(nèi)部的流動。按CMP實(shí)求以及工藝龍局協(xié)調(diào)原則進(jìn)行的廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì),其設(shè)計(jì)必頸符合國家有美的政策,執(zhí)行現(xiàn)行有關(guān)的情準(zhǔn),并符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟(jì)的要求,并且節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境。
人員和物料進(jìn)人潔凈廠房要有各自的凈化室或設(shè)施,出人門必須分別設(shè)置,凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開設(shè)置,不能混用。
原輔料和成品的出人口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設(shè)置專用出入口,潔凈廠房內(nèi)的物料傳遞路線盡量縮短。生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設(shè)置,宜設(shè)在潔凈區(qū)外,不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。
中試車間設(shè)計(jì)規(guī)劃
主要功能區(qū)為:基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域需要按 D級要求設(shè)計(jì) 。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡,人流和物流分開,配有門禁系統(tǒng)。用于生產(chǎn)非無菌原料藥, 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C,相對濕度為45%~65%.,換氣次數(shù)大于 18 次/h,同等級的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa,潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應(yīng)不小于 12 Pa,同時開啟的門采用互鎖控制。
中試車間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計(jì)
這里只針對潔凈區(qū)來分析,潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風(fēng)和回風(fēng)混合形式,潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后,受污染新風(fēng)(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(fēng)返回到空調(diào)箱進(jìn)口再利用,HVAC 系統(tǒng)風(fēng)量采用變頻調(diào)節(jié),溫濕度采用自動調(diào)節(jié)控制。
承接 制藥GMP中試車間 布局設(shè)計(jì)裝修WOLLAB
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