智能集菌儀ZW-808A  純化水無菌檢查

     集菌儀是集菌培育器的配套運(yùn)用儀器，經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用，口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育，以查驗(yàn)口罩是否含菌。檢測口罩進(jìn)程：口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中，使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓，經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上，經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中，放置規(guī)則的溫度培育，調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等，也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。

　　微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀（反復(fù)使用培養(yǎng)器）SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法

　　1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘

　　2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底

　　座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。

　　3.滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌（按照2005年中國藥典）的規(guī)定進(jìn)行滅菌。

　　4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。

　　5.打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。

　　6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。

　　注意：

　　1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時(shí)，套上膠帽

　　2.沖洗時(shí)，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。

　　3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥，可確保氣流暢通。

　　4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，降低轉(zhuǎn)速即可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。

　　5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器

　　6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法”章節(jié)

　　智能集菌儀ZW-808A  純化水無菌檢查

　　1. 新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

　　2. 固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的 過濾需求。

　　3. 分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。

　　4. 瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

　　5. 圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，方便。

　　6. 一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度更高，更人性化。

　　7、 扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。

　　8. 增設(shè)腳踏開關(guān)，更便于實(shí)驗(yàn)操作。

　　【適用范圍】

　　１、 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；

　　２、 醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

　　３、 食品、飲料行業(yè)；

　　４、 環(huán)保行業(yè)等。