醫(yī)用級十六醇藥用輔料標準

醫(yī)用級十六醇藥用輔料標準

　C16H34O　242.44
　　[36653-82-4]
　　本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。
　　【性狀】　本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。
　　本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。
　　熔點　本品的熔點（通則0612）為46～52℃。
　　酸值　本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
　　羥值　本品的羥值（通則0713）為220～240。
　　碘值　取本品2.0g，加25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于1.5。
　　皂化值　取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。
　【檢查】　堿度　取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加指示液2滴，溶液不得顯紅色。
　　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第法）比較，不得更濃。
　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　【類別】　藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。
　　【貯藏】　密閉保存。

藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用油酸 500ml/瓶 （朗思輔有售）

藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶

藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂

藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg

藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶（朗思輔有售） 

藥用凡士林（白、黃）2kg/桶 2kg/桶 （朗思輔有售）

藥用硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用枸櫞酸(檸檬酸)  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用聚山梨酯80吐溫80  500g/瓶  25kg/桶（朗思輔有售）

藥用司盤80/油酸山梨坦  500ml/瓶 25kg/桶