我們擁有多名系統(tǒng)服務(wù)高級工程師，所有工程師都接收過FDA GLP理論培訓(xùn)，并在長期工作中積累了豐富的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。我們的工程師長期為高標(biāo)準(zhǔn)GLP實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)，承擔(dān)并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的軟件硬件的質(zhì)量工程工作，包括各類儀器和軟件的驗(yàn)證、維護(hù)，并為實(shí)驗(yàn)室建立起完整的GLP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量框架系統(tǒng)。我們的工程師全程參與各種軟件硬件從質(zhì)量驗(yàn)證計劃的起草到實(shí)際的操作，所做的各類驗(yàn)證項(xiàng)目接受過諾華、禮來、默克等各大公司的質(zhì)量保證人員的審計，能夠很好滿足企業(yè)質(zhì)量保證人員的要求。

我們提供的服務(wù)內(nèi)容包含：

• 提供用戶需求（URS）文檔

• 提供功能標(biāo)準(zhǔn)（FS）文檔

• 提供設(shè)計確認(rèn)（DQ）或配置規(guī)范（CS）服務(wù)

• 提供工場驗(yàn)收測試（FAT）服務(wù)

• 提供現(xiàn)場驗(yàn)收候測試（SAT）服務(wù)

• 提供安裝確認(rèn)（IQ）服務(wù)

• 提供運(yùn)行確認(rèn)（OQ）服務(wù)

• 提供性能確認(rèn)（PQ）服務(wù)

• 提供追蹤矩陣（RTM）服務(wù)

• 提供驗(yàn)證報告（BCP）服務(wù)

• 提供用戶使用標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程（SOP）服務(wù)