-般項目:技術服務、技術開發,技術咨詢,技術交流、技術轉讓、技術推廣,儀器儀表制造 電子測量儀器制造工業自動控制系統裝置制造實驗分析儀器制造:電子元器件零售:環 境監測專用儀器儀表制造;軟件開發,機械設備研發;儀器儀表銷售;藥物檢測儀器銷售;電 子測量儀器銷售;計算機軟硬件及軸助設備批發;消毒劑銷售(不含危險化學品) ;專用化學 產品銷售(不含危險化學品),金屬工具銷售:電力設施器材銷售:勞動保護用品銷售,金屬 鏈條及其他金屬制品銷售,物聯網設備銷售:電氣設備修理:儀器儀表修理:計量技術服務 專業保潔、清洗、消毒服務,對外承包工程,工程管理服務:技術進出口:貨物進出口;進 出口代理(除許可業務外,可自主依法經營法律法規非禁止或限制的項目) 許可項目:檢驗檢測服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體 經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)
產地類別 | 進口 | 價格區間 | 1萬-3萬 |
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儀器種類 | 多通道 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥 |
Fluke Thermal 驗證系統符合規程:
◆遵守美國食品和藥物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分關于醫藥和生物醫學行業的孵化,滅菌,冷凍,干燥和溫度測 試驗證應用的電子記錄和簽名的規定。
◆根據國際制藥工程學會(ISPE)的良好自動化生產實踐(GAMP)開發。
◆符合歐洲消毒,去污和消毒標準(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準實驗室的 ISO 17025 能力要求。
◆已被大型制藥公司審核,其質量文件已通過 FDA 審核。
◆通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調查(TUS)和系統精度測試(SAT)程序支持熱處理過程驗證。
特點:
配置靈活 — 現場、實驗室兼顧
接線方便 — 專*接線方式,快接快卸
操作簡單 — 中文英文自由切換、彩屏,人性化按鍵設計
自動校準 — 控制熱源,溫度傳感器全自動校準
同時驗證 — 支持同時進行多臺設備驗證,QC 高溫室、培養室等
安全等級 — 符合 CAT II 安全等級
產品應用
蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、干熱烤箱、ETO 滅菌設備、凍干機、恒溫恒濕箱、倉庫等