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四川北億數字科技有限公司

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NOVA-QMS 質量管理系統軟件

具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 廣州東銳科技有限公司
  • 品牌 NOVATEK INTERNATIONAL
  • 型號
  • 產地
  • 廠商性質 代理商
  • 更新時間 2025/5/6 17:07:05
  • 訪問次數 69

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廣州東銳科技有限公司成立于2003年初,總部位于廣東省廣州市。公司自成立之初,一直致力于推動中國健康產業的發展,是一家集設備研發、生產、銷售、代理、服務為一體的全產業鏈服務商

公司有員工115人,下設4個子公司及5個辦事處。服務超過1500家企業客戶,2000多個實驗室或課題組,1000多家二級經銷商。2021年全年銷售額4.3億元。  

東銳企業下設廣州東弘儀器開發有限公司、廣州新晉生物科技有限公司、廣州東銳技術服務有限公司、海南東銳科技有限公司等子公司。其中廣州東弘儀器開發有限公司成立于2014年,專注于現代生物技術及制藥儀器的研發、設計、生產、銷售及服務。

東銳企業作為眾多牌的代理商,我們按照生物技術及制藥客戶的研發、生產和質量控制環節整合各種優質資源,優化資源組合,為客戶提供較高價值的整體解決方案。東銳企業負責技術、銷售及售后崗位的員工大部分來自于生物技術及制藥行業,可以為客戶提供嚴謹、客觀的建議。

東銳企業采用CRM和ERP系統進行內外部管理,縮短了客戶采購流程,提升了采購效率,為客戶節約成本和創造價值。此外,還定期舉辦有針對性的技術交流會及行業研討會,為客戶提供學習新技術、理解新法規和行業交流的平臺。東銳企業從售前技術支持、售中采購到售后服務與客戶開展多方位、深層次的合作。努力推動中國健康產業的不斷向前發展!


 

未命名_自定義px_2022-05-20 10_44_47.jpeg

 

【企業愿景】做中國生物技術及制藥實驗室用品的企業。

【企業使命】推動中國健康產業的技術發展,追求全體員工物質和精神幸福。

【企業價值觀】誠信、利他、感恩。

 

【企業地址】廣東省廣州市漢溪大道290號保利大都匯A3棟1603室

 

 

 

 

1,美國Thermo Fisher公司(冰箱、培養箱、離心機、安全柜等;Nalgene塑料制品;Nunc細胞培養耗材;Fisher實驗室耗材;Life血清/培養基/一次性生物反應器及袋子等); 2,德國Merck Millipore公司(純水超純水;微生物檢測產品;超濾、過濾;生命科學試劑耗材等); 3,德國Leica公司(顯微鏡、組織處理設備等); 4,瑞典Alfa Laval公司連續流離心機及備件產品; 5,瑞典Getinge公司(清洗設備、滅菌設備、無菌隔離設備等) 6,美國Colder公司(快速無菌連接方案); 7, 英國Abcam公司抗體試劑等; 8,德國IKA公司攪拌、研磨、反應釜、勻漿器等; 9,德國Miltenyi公司磁珠、因子及流式抗體等; 10,加拿大Medicom公司手套、口罩及滅菌袋等; 11,美國R&D公司抗體、因子及試劑盒等; 12,德國Memmert公司培養箱、恒溫恒濕箱等; 13,上海知楚公司搖床產品 14,寧波新芝公司超聲破碎、藥物溶出儀等 15,上海基點公司自動化細胞存儲設備等; 16,北京普析通用公司紫外、原子吸收等; 17,西班牙Telstar公司超低溫冰箱及冷凍干燥機等; 18,德國Implen公司超微量紫外/英國UVI公司凝膠成像產品; 19,天津雨瓶公司清洗機; 20,德國Huber公司水浴產品。

應用領域 制藥/生物制藥

NOVA-QMS 質量管理系統軟件

在制藥和生物技術行業,質量管理的復雜性和對時間、精力及資源的巨大投入需求遠超ISO標準的要求。為了滿足嚴格且多方面的FDA法規以及其他國際法規的要求,制藥和生物技術公司正在投入大量資源開發和實施有效的質量管理系統(QMS)。
NOVATEK的質量管理系統Nova-QMS是一套解決方案,專為解決制藥和生物技術公司最緊迫的質量問題而設計。涵蓋文檔管理、糾正和預防措施、變更控制、培訓、生產驗證和投訴管理等關鍵領域。

 

特點與功能
• 管理所有內外部審計文檔
• 可配置的報告和查詢工具,用于數據檢索和知識管理
• 強大的CAPA(糾正措施和預防措施)功能
• 符合21 CFR Part 11和其他關鍵監管要求
• 安全訪問所有文檔,包括標準操作程序(SOP)、變更控制、調查報告偏差、驗證文檔等
• 自動化調度

 

此外,NOVA-QMS 質量管理系統軟件還具有以下附加功能:
模塊化:Nova-QMS 應用程序是一個模塊化的獨立系統,能夠在 Novatek 產品套件中靈活擴展,增加新的功能模塊或深化現有模塊的功能。Nova-QMS 具有高度的可擴展性;用戶可以從基本的文檔管理系統開始,之后根據需要添加其他 Novatek 軟件解決方案,如投訴管理系統、驗證模塊,甚至是完整的實驗室信息管理系統(LIMS)。
集成系統:Nova-QMS 通過以下方式幫助組織提高所有質量系統的效率并實現合規:整合相關事件和行動、簡化整體工作流程、促進趨勢分析、生成指標報告以及與您的LIMS 集成。這種全面的集成方法彌補了質量管理流程中的差距,并允許在識別根本原因問題和主動管理糾正措施時進行系統級無縫溝通。
靈活性:盡管Nova-QMS是一個即開即用的解決方案,但它也提供了高度的靈活性。用戶可以根據組織的具體質量要求和流程來定制工作流程。這種靈活性不僅能提高成本效益,還能確保系統在組織的項目時間框架內迅速部署和投入使用。
即時可用:Nova-QMS的架構設計使其能夠以"開箱即用"的狀態交付。這意味著Novatek 的合規應用程序無需長時間的實施周期,避免了通常由定制編程引起的延遲。用戶可以迅速將系統投入實際業務運營,大大縮短了從采購到使用的時間。使用如Nova-QMS這樣功能強大的應用程序,將顯著提升內部質量管理效率。這不僅能確保更高質量的生產,最終還將提高整體客戶滿意度。




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