壓力衰減/真空衰減法測試儀

簡介

公司推出的F6800-ME容器密封完整性測試儀器，集成了壓力衰減和真空衰減兩種測試方法，適用于制藥行業包裝完整性檢測。遵循ASTM F2339-09標準，滿足FDA和CDRH的要求。該設備具備雙傳感器、雙循環測試功能，采用控制閥組和低死體積設計，支持3Q驗證包，提供符合FDA 21CFR的數據追溯功能，并配備7英寸多點觸摸屏幕用戶界面。

至今有近100000臺泄漏測試儀器，在全球范圍有超過500g用戶的工F中使用。 針對制藥行業密封完整性的測試需求，我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F6800-ME

該機器審計用于容器無損完整性測試，適用于實驗室應用、統計以及離線測試。

該測量系統目標是通過測量達到的壓力水平以及測試時間內的壓力變化來檢測容器泄露。

測量系統遵循認可的行業標準，“ASTM F2339-09包裝泄露無損檢測標準試驗方法。

該試驗方法是美國食品藥品監督管理局(FDA)和衛生中心(CDRH)認可的共識標準，于2006年3月31日生效。

技術亮點

集成壓力衰減法真空衰減兩種方法

雙傳感器雙循環測試

具有的控制閥組

極小的內部容積（減小死體積）

應用領域

藥物，預灌封注射器，卡式瓶

安瓿瓶、西林瓶。BFS等包裝

功能

測試方法：差壓真空衰減法

應用范圍：西林瓶、安瓶、預灌封注射器、卡式瓶、BFS等

包裝填充物：液體、粉末、凍干等

檢測目的：防止 微生物入侵，產品被污染

檢測原理：包裝泄露無損檢測的標準實驗方法

檢測精度：蕞低0.03ml/min(大約1um)

數據追溯：符合FDA 21CFR數據追溯要求

測試標準：ATSM 2338-09

軟件：方法學開發驗證服務

驗證：3Q驗證包

技術規格：

儀器外殼：316L不銹鋼

電源：90-250VAC/50-60Hz

典型功耗：3.750W

用戶界面：7英寸多點觸摸全高清彩色屏幕

軟件：用戶管理，4個訪問級別，PDF格式

運行條件：

溫度：（蕞小/蕞大）   15-250℃

濕度：（蕞小/蕞大）30-80%

尺寸：（1*w*h）(包括小車) 958*586*1120mm

重量（包括小車）140kg/308 1bs

噪音水平  ：小于53db(A)

進口真空衰減儀、法國ATEQ壓力衰減儀、進口泄露儀、藥廠用泄露儀