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AppliChem IPEC級生化試劑

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年成立,由留美歸國生物領域專業人士創辦。西美杰堅持自己的經營理念,勤奮踏實地整合全球產品資源與技術資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式產品服務方案,幫助科研及企業單位縮短科研時間、節約科研成本、提升科研水平、增強企業市場競爭力。

      西美杰以其開放、進取、誠信、專業等優勢與國外多家試劑、原料和技術供應商建立了長期穩定的合作伙伴關系,成為了眾多國際廠商的中國區總代理、一級代理和中國授權代表處。更與藥用輔料生產商長期戰略性合作,共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓。

      業務的迅猛發展促進了西美杰內部組織架構的不斷優化,針對科研客戶與企業客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業兩支獨立的營銷團隊,分別配備專業的技術支持和客服人員,力求為不同類型的客戶提供前沿專業的解決方案以及產品與高效的服務。

      經過十多年的發展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,在業務上實現了迅猛發展,以專業的服務成為多家跨國企業中國區研發與生產基地、制藥企業與診斷企業以及中科院系統、軍科院系統、醫科院系統、清華大學、北京大學、北大醫學部、首都醫科大學等高校與科研院所采購平臺的供貨商。

一、西美杰主營產品線與代理品牌

1. 免疫學:二抗和底物生產商KPL的中國代理;抗體生產商Lifespan,Abnova,Cali-Bio,Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理。

2. 分子與細胞生物學:德國生化試劑Panreac-AppliChem、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理;氧化應激檢測Cell Biolabs、轉染試劑專家 Mirus、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。

3. 植物學:美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理;植物抗體生產商Agrisera、組培抗菌劑產品PPM供應商PCT中國一級代理。

4. 蛋白結構學:特色蛋白結晶試劑與耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環節,全球藥用輔料供應商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應商)、細胞營養添加物KERRY、歐洲制藥生化原料供應商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產商Cygnus等中國制藥領域代理。

6. 診斷原料:二抗和底物生產商KPL以及自身免疫抗原抗體生產商Arotec中國總代理。

二、西美杰主營產品領域與服務

1. 科研/研發產品及服務項目
研究領域上:覆蓋生物化學、細胞生物學、免疫學、蛋白組學、植物學、分子生物學、藥物篩選;
研究對象上:覆蓋人類、動物與模式動物、植物等物種;
產品結構上:從基因到蛋白質結構與in vivo/in vitro功能的分析和研究;
產品種類上:從試劑到特殊工具和耗材。

2. 生物工業生產原料、藥用輔料
覆蓋培養基生產、生物制藥/疫苗生產細胞營養、無抗生素篩選原核表達系統、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒、檢測抗原/抗體/底物/BSA、診斷工業原料。

3. 技術服務、合約開發與技術轉讓
穩定表達CHO細胞株的構建與工藝開發;
培養基優化;
多肽合成、抗體定制、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務KinaseProfiler™等。

4. 代理進口服務
西美杰擁有自主進出口資質,和自有國際物流運輸系統,為中國眾多大型科研機構提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務,我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產品。

西美杰將繼續秉承誠信、專業經營之風,整合全球優勢產品資源、技術資源和我公司的服務資源,為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產企業提供一站式的服務。

生化試劑,抗體,試劑盒,耗材,培養基,植物生長調節劑,凝膠

供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,化工,生物產業,農林牧漁,制藥/生物制藥

AppliChem IPEC級生化試劑介紹

IPEC(國際藥用輔料協會,International Pharmaceutical Excipients Council)是一個全球性的非營利性行業組織,由全球五大區域性協會組成:IPEC美國、IPEC歐洲、IPEC日本、IPEC中國、IPEC印度,致力于制定藥用輔料的質量、安全和管理標準。IPEC級別的產品通常指符合IPEC-PQG GMP指南或其他IPEC標準的藥用輔料,確保其在制藥行業中的適用性和安全性。

 

AppliChem IPEC級生化試劑

IPEC協會的相關者

 

IPEC級別的輔料必須符合以下核心標準:

 

(1)GMP合規性

?      確保生產環境、設備、工藝和文件管理符合GMP要求

 

(2)安全性評估

?      提供毒理學數據(如:ICH-Q3D元素雜質控制)

 

(3)供應鏈可追溯性

?      提供完整的批次記錄和檢驗報告(COA)

 

(4)藥典合規性

?<span "="" style="margin: 0px; padding: 0px; overflow-wrap: break-word; word-break: break-all; color: rgb(51, 51, 51);">      符合USP/EP/JP/ChP等藥典標準(如微生物限度、重金屬、殘留溶劑等)。

 

因此,IPEC級別產品具有以下優勢:

 

優勢

說明

高質量標準

符合國際GMP和藥典要求,確保輔料質量穩定

安全性保障

經過嚴格的安全性評估,降低藥品風險

供應鏈可靠

符合GDP標準,確保運輸和儲存合規

全球認可

適用于FDA、EMA、NMPA等監管市場

減少審批障礙

制藥企業更容易通過監管審核

 

 AppliChem IPEC級生化試劑介紹

IPEC級別的藥用輔料是制藥行業的高標準產品,符合國際GMP、安全性評估和供應鏈管理要求。AppliChem作為歐洲生化試劑與制藥原料供應商,不斷優化其IPEC級產品線,并于2025年成為了IPEC Europe正式成員。

 

AppliChem IPEC級生化試劑

AppliChem產品詳情如下表。


貨號

CAS號

631339

Glycerol(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 甘油

56-81-5

631404

MagnesiumSulfate7-hydrate(Ph.Eur,BP)IPEC grade七水合硫酸鎂

10034-99-8

631396

MagnesiumChloride6-hydrate(Ph.Eur.,BP)IPEC grade 六水合氯化鎂

7791-18-6

631632

SodiumAcetate3-hydrate(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 三水合醋酸鈉

6131-90-4

631638

SodiumHydrogenCarbonate(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 碳酸氫鈉

144-55-8

631655

tri-SodiumCitrate2-hydrate(Ph.Eur,BP,USP)IPEC grade 檸檬酸三鈉2-水合物

6132-04-3

637763

N-Acetyl-DL-Tryptophan(Ph.Eur,BP)lowendotoxin,IPEC grade N-乙酰-DL-色氨酸

87-32-1

631659

SodiumChloride(Ph.Eur,BP,USP,JP)lowendotoxin,IPEC grade 氯化鈉

7647-14-5

636454

SodiumCaprylate(USP-NF,BP,Ph.Eur.,ChP)lowendotoxin,IPEC grade 辛酸鈉

1984-06-1

 

參考資料:

IPEC網站:ipec.org

IPEC-PQG GMP指南

USP/EP/ChP藥典標準


北京西美杰是 Applichem代理, Applichem中國代理, Applichem北京代理, Applichem總代理, Applichem上海代理,, Applichem西北代理, Applichem西南代理, Applichem東北代理, Applichem華北代理, Applichem華南代理, Applichem華中代理,負責 Applichem在中國的相關業務。




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