USP 標(biāo)準(zhǔn)品
法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)出版物《美國藥典/國家處方集》（USP–NF）中規(guī)定在藥典含量測定和檢測中應(yīng)使用USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有助于保證產(chǎn)品符合USP–NF中美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）實施的法定質(zhì)量要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還適用于許多其它應(yīng)用，包括用于現(xiàn)代色譜法和光度法測定中以獲得且可重復(fù)的結(jié)果。
嚴(yán)格的測試和質(zhì)量控制
USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以其高純度、重要特性和適用性而被選用于其既定用途。除了USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽上指明特殊活性或含量外，USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度被視為具有符合其用途的100％純度，*符合USP用途要求。本目錄列出了2004年1月1日后發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與純品的標(biāo)示純度，以供顧客參考。
USP 標(biāo)準(zhǔn)品
如有需要，天然來源的多組份物質(zhì)也被為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。這些通常與標(biāo)準(zhǔn)相吻合。
USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制造有嚴(yán)格的測試、評定和質(zhì)量控制流程。它們分別經(jīng)過少三個實驗室的獨立測試——USP、FDA以及世界各地的工業(yè)實驗室。根據(jù)USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專家
委員會的建議，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由USP董事會授權(quán)發(fā)售，并且每批制品的選用與適用性也均獲得專家委員會的批準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄
USP提供2000多種藥品、輔料和食品補充劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在本目錄第37–110，您可以找到提供的USP和NF標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)完整列表，其中的信息更新日期截止到2008年2月。
列表內(nèi)容包括：
? 當(dāng)前USP–NF正式版本中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
? 當(dāng)前USP–NF中沒有規(guī)定，但仍保持大量需求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
? 當(dāng)前《食品化學(xué)品法典》（FCC）版本中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
? 純品—分析、臨床、制藥和研究實驗室所需的高純度的化學(xué)品樣品，其中包括濫用藥品，管制藥品的經(jīng)銷應(yīng)遵守美國司法部緝毒署（DEA）的法規(guī)和許可條款。
USP還與世界衛(wèi)生組織合作，為抗生素、生物制劑和化療制劑提供生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。某些USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進行標(biāo)準(zhǔn)化。
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