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醫藥大咖齊聚濟南 | 共商粉體制備大計

閱讀:4275      發布時間:2019-3-18
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      濟南自古以來,是個風景勝地,尤以泉水、垂楊取勝;“家家泉水,戶戶垂楊”比起江南美景,有過之而無不及,是以人才薈萃,猶如天地山川間之靈氣全都獨鐘于此似的。3月的泉城濟南春光明媚,匯集了全國醫藥粉體制備的參會代表近300人,Retsch Technology(萊馳科技)作為的粒度粒形分析*獲邀參加了3月12-13日在濟南喜悅東方酒店舉辦的“2019全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。

 

 

      現代醫藥體系中,固體藥物制劑占醫藥產品的70%~80%,多數固體制劑在制備過程中需要進行粒子加工以改善粉體性質,從而滿足產品質量和粉體操作的需求。論壇著重討論了粉體工程前沿的理論和試驗方法,學習交流粉體工程在醫藥粉體中應用的經驗和體會,強化藥業工作者對粉體科學的認識。同時加強研發部門與生產企業的溝通、交流、合作。

 

      粉體制備及物性表征技術一直對制藥領域技術發展起到重要的推進作用。現代醫藥體系中,固體藥物制劑占醫藥產品70%~80%,多數固體制劑在制備過程中需要進行粒子加工以改善粉體性質,從而滿足產品質量和粉體操作的需求。

 

      隨著現代科學的進步和GMP 規范化的廣泛實施,粉體的理論和處理方法不斷的被引入固體物料的各種單元操作中,粉體技術在制藥領域受到人們越來越多的重視,為現代給藥系統的研究提供了新的方法和途徑;同時,制藥工業的不斷發展也對粉體技術提出了更高、更新的要求。

 

 

 

      萊馳科技產品經理王瑞青先生在《動態圖像分析技術在醫藥粉體領域的應用》中介紹了測量原理,步驟,顆粒物性定義及粉體顆粒分散方式。動態圖像分析技術適用于自由流動的醫藥粉體和易團聚類醫藥粉體。

 

      萊馳科技是顆粒信息光學表征的好選擇。我們為客戶提供先進的技術服務和豐富的應用知識,以便獲得一致而可靠的測量結果。我們的顆粒測試儀測量原理是動態圖像分析法(ISO13322-2),適用于多種樣品的粒度粒形表征。分析儀覆蓋的顆粒動態范圍在0.6um到30mm之間-從納米顆粒到卵石大小的顆粒。

 

      我們專業的團隊在公司的總部Haan研發和制造。公司的核心理念是創新,品質,客戶需求至上。我們不僅提供專業的測量技術,同時也通過技術支持和手把手的培訓提供綜合服務。作為弗爾德科學儀器事業部的一部分,我們旗下公司和經銷商能夠為*各地的客戶提供技術支持。

 

      隨著對于原材料,中間產物和終產品質量以及準確測量的強烈需求,自動化程度高、處理量大以及測量時間短使得CAMSIZER成為日常測量和質量監控的理想工具。綜合性能*的分析軟件提供了高價值的測試參數和信息,可以經常在研究和應用中使用。

 

      萊馳科技CAMSIZER系列儀器裝有CCD雙鏡頭,為動態圖像法創建了標準設備。*的準確性和重現性以及寬泛的動態測量范圍使得CAMSIZER系列成為世界上專業的動態圖像測量儀器,并有兩款應用于不同的領域的優化產品:

CAMSIZER X2應用于超細樣品、易團聚樣品、懸浮物樣品

CAMSIZER P4應用于可自由流動的大顆粒

 

藥物和食物

顆粒,活性成分和粘結劑的分析

 

      CAMSIZER X2適用于許多藥物的粒度與粒形分析。典型的應用是在干法模塊中使用X-Fall或者是X-Jet模塊快速且充分地測量所有小球和球體。多虧了靈活的分散方式選擇,極細的晶體或者微粒化活性成分,添加劑(如纖維素和檸檬酸)都可以被很好的表征。審計追蹤軟件“AuditTrailManager”是CAMSIZER X2軟件的可選部分,其研發遵循21CFR-11要求。這個例子展示的結果是兩個具有相似粒徑,不同粒形的顆粒 。

 

      本次論壇已經圓滿結束,帶給我們的影響卻是持續的,讓業內人士系統全面地認識到粉體制備及物性表征技術一直對制藥領域技術發展起到重要的推進作用。醫藥粉體未來還有很大的發展空間,Retsch Technology(萊馳科技)愿與行業內人士共同努力,提升醫藥粉體制備、檢測技術,向更高、更強邁進。

 

 

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