摘要：泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝的密封性能是一項極為重要的性能指標，對所包裝藥品的質量具有重要影響。本文利用濟南蘭光機電技術有限公司自主研發的MFY-01密封試驗儀檢測泡罩包裝的密封性能，并介紹了設備的測試原理，敘述了試驗的基本過程，從而為企業對泡罩包裝密封性能的監控提供參考。
關鍵詞：泡罩包裝、水泡包裝、PTP包裝、醫藥、密封性能、密封試驗儀、漏氣、氣泡
1、意義
隨著藥品包裝形式的優勝劣汰，泡罩包裝以其保護性好、使用方便、質量輕便等優點已成為目前藥品包裝市場的重要組成部分。泡罩包裝，又稱水泡包裝、PTP包裝，主要由兩部分組成，分別為帶有水泡眼的塑料硬片、藥用鋁箔。包裝時，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。由于泡罩包裝其中一個水泡眼的破壞并不會對其他水泡眼的完整性產生影響或產生較小影響，故每個水泡眼自身的密封完整性就顯的尤為重要。若泡罩包裝的密封性較差，則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣體就會沿著密封較差處，滲透進包裝內部，引起藥品出現潮解、變色等現象。
圖1 泡罩包裝
2、標準
目前，密封性能試驗主要是參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》，該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。
3、試驗樣品
某品牌顆粒狀藥品包裝用泡罩包裝。
4、試驗設備
本文采用Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀測試泡罩包裝樣品的密封性能。
圖2 MFY-01密封試驗儀
4.1試驗原理
本設備是采用壓差法測試原理研發。試驗時，樣品置于密封罐的水中，通過對密封罐內部抽真空，使浸在水中樣品的內外產生壓差，若樣品的密封性較差，在壓差的作用下，樣品內部的氣體會沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出，在水中表現為樣品表面有連續的氣泡產生，或者通過觀察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復情況，判斷樣品的密封性能。
4.2 適用范圍
4.3設備參數
5、試驗步驟
(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。
(2) 合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數。
(3) 打開真空泵，點擊操作面板上的試驗鍵，試驗開始。
(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續氣泡產生，記錄出現連續氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置，若無連續氣泡產生，則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。
圖3 試驗現象——產生氣泡
6、試驗結果
本次試驗共測試了5個泡罩包裝樣品，5個樣品均出現了漏氣的現象，其中4個樣品均在熱封邊處出現漏氣，漏氣時的壓力分別為-31.5 KPa、-70.0 KPa、-26.9 KPa、-43.1 KPa，另外一個樣品在儀器的zui大負壓-90 KPa仍未發生漏氣，具有良好的密封性。
7、結論
密封性能是泡罩包裝的重要性能，MFY-01密封試驗儀是一款專業用于測試泡罩包裝密封性能的檢測設備，既可對包裝的密封性能進行定量分析，同時通過對出現漏氣位置的定性分析，還可以為包裝工藝的改進提供依據。為了克服傳統密封試驗儀手動記錄試驗結果的工作量大、存在抄錄錯誤的風險、數據保存困難、不易查閱、溯源性差等缺點，Labthink蘭光在MFY-01密封試驗儀的基礎上進行改進創新，研制出i-Process 6200密封試驗儀及數據處理系統，該系統專業用于生產現場產品密封性能的檢測，可自動判斷檢測結果的合格與否，試驗數據可自動上傳到數據管理中心，進行數據的管理與儲存，方便用戶對生產現場產品包裝密封性能的管理與控制。
圖4 i-Process6200密封試驗儀及數據處理系統
除密封性能外，泡罩包裝的熱封強度、水蒸氣透過率、氧氣透過率等性能也會對所包裝的藥品質量產生重要影響，相應的檢測設備您可登陸濟南蘭光公司查看或致電咨詢。愈了解，愈信任！Labthink蘭光期待與行業中的企事業單位增進技術交流與合作！
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