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大型藥品綜合穩定性試驗箱

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更新時間:2025/04/25 16:39:09瀏覽次數:2176

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產品簡介

本系列大型藥品綜合穩定性試驗箱設備用于制藥業和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。

詳細介紹

產品用途:本設備以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫濕度環境。用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統,滿足高性能更長穩定期試驗要求。

【大型藥品綜合穩定性試驗箱】規格:

名稱

藥品穩定性試驗箱(無光照)

藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-250B(A) 

BY-250GA

內膽/外膽尺寸(W*D*Hmm)



內膽550*570*800   外箱體670*870*1700

內膽550*570*800   外箱體670*870*1700 


【大型藥品綜合穩定性試驗箱】結構特點:
1、連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

2、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

3、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
4、*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。

5、采用*的圓弧形設計,設備外形美觀大方;
6、試驗箱內采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
7、采用優質磁門封和優質保溫材料,保溫效果更佳;
8、采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。
9、配置優質節能日光燈管,使用壽命長,光源穩定。

【】符合標準:

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

【】技術性能:
型號---(帶有光照)   BY-150GA或BY-250GA
控溫范圍--- 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
溫度波動度/均勻度---±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 ---40~90%RH/±3%RH
照度誤差---小于或等于正負500LX
控制方式---調溫調濕方式
電源---AC 220V+-10% 50HZ
制冷系統---壓縮機直接制冷,進口全封閉壓縮機
控制器 ---A系列:  觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數顯控制器
傳感器---溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
載物托盤 (標配) ---2塊
安全裝置---壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統
備注
 1、具有自動補水功能,配有優質小水泵。
 2、配有RS232通訊接口。

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