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藥品低溫試驗箱 蘭貝石Labonce-380RC恒溫恒濕保存箱簡介及用途:
藥品低溫試驗箱Labonce-380RC 系列藥品低溫試驗箱,采用的結構設計,選用*優質部件及制造工藝,保證設備長期連續運行,性能穩定可靠,適用于對溫度敏感性藥物的穩定性試驗或保存。
藥品低溫試驗箱 蘭貝石Labonce-380RC恒溫恒濕保存箱技術特點:
1、采用的風道系統設計,箱體內不同位置的溫度均勻性好;
2、配*全封閉壓縮機,高效能,長壽命;
3、內膽材質全鏡面不銹鋼 304,無污染源易清潔;
4、具備符合 GMP 要求的報警系統,具備符合 GMP 要求的數據采集系統 , 標配針式打印機和 U 盤存儲;
5、滿足 ICH2003、藥典 2015 版,執行標準:GB/T 10586-2006;
6、化霜裝置 : 自動化霜系統;
7、電源:AC 220V±10% 50HZ;環境溫度:+5 ~ 35℃;
8、溫度波動度:< ±1.0℃;溫度偏差:< ±2.0℃。
技術參數:
名稱 | 藥品低溫試驗箱 (-20℃試驗) | 藥品低溫試驗箱 (5℃試驗) |
型號 | Labonce-380FC | Labonce-380RC |
溫度范圍 | -20℃ | 5℃ |
溫度偏差 | ±2.0℃ | ±2.0℃ |
溫度控制方式 | 自動化霜的時候,箱體內溫度不超標 | 自動化霜的時候,箱體內溫度不超標 |
制冷系統 | 進口全封閉壓縮機 | 進口全封閉壓縮機 |
控制器 | 特制溫度表 | 特制溫度表 |
制冷劑 | R134A | R134A |
數據打印 | 針式微型打印機 | 針式微型打印機 |
數據備份 | U盤存儲 | U盤存儲 |
內部材料 | 鏡面不銹鋼304 | 鏡面不銹鋼304 |
外部材料 | 鋼板噴塑 | 鋼板噴塑 |
保溫材料 | 全聚氨酯發泡 | 全聚氨酯發泡 |
工作環境溫度 | +5~35℃ | +5~35℃ |
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |
安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、壓縮機超壓、過載保護 | |
功率(kW) | 1.0 | 1.0 |
有效容積 (L) | 380 | 380 |
內部尺寸(mm)W×D×H | 680×600×930 | 680×600×930 |
外形尺寸(mm)W×D×H | 840×970×1750 | 840×970×1750 |
擱板(標配) | 3 | 3 |
備注 | 請確認該型號試驗箱的外形尺寸能夠順利通過電梯、樓道、門,實驗室有足夠的擺放空間 |
如果藥物必須在冷藏條件下存放,其穩定性試驗的條件如下: | |||
試驗項目 | 實驗條件 | 取樣時間 | zui短實驗期 |
長期儲存 | 5℃±3℃ | 0、1、3、6、9、12個月 | 12個月 |
加速試驗 | 25℃±2℃ | 0、1、3、6個月 | 6個月 |
60%R±5%RH | |||
如果藥物必須在冷藏條件下存放,其穩定性試驗的條件如下: | |||
試驗項目 | 實驗條件 | 取樣時間 | zui短實驗期 |
長期儲存 | -20℃±5℃ | 0、1、3、6、9、12個月 | 12個月 |