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中國的許多制藥公司已經開始把目光鎖定在市場,組建自己的研發團隊,通常是自己的研究所。不過,大多數公司的研發團隊規模都很小,而且缺乏資深的科學家。目前,中國生物制藥公司的年研發經費預算占收入的5%~8%,這比平均水平要低,但不難看出,中國的研發能力正在快速增長,新疫苗的開發就是一個很好的例子。中國是*個批準甲型H1N1流感疫苗的國家,而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國家食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。
中國的生物制藥公司正在開發的新的人重組蛋白藥物已經進入世界行列,而在單克隆抗體藥物研發上卻遠落后于西方同行。目前僅有少數中國生物制藥公司有單克隆抗體藥物的研發預算,而且幾乎所有的項目都處于早期研究階段。事實上,中國開發的生物制品有70%以上處于臨床前或者Ⅰ期臨床試驗階段。
生物制品開發已經受到大大小小的制藥公司的重視,生物制品市場在過去的十年里也呈現出快速增長的趨勢,更重要的是,在可以預見的將來,這一市場的增長速度將會更快。盡管中國的生物制藥企業起步較晚,但在過去的十年里仍舊取得了飛速的發展。同時,中國政府也在不同層面投入資金予以支持,中國的生物制藥結構也日趨合理化。基礎設施的改善、國外留學人才的回歸、醫藥用干燥箱各方的資金支持以及跨國生物技術公司的進入,所有這些因素都加速了中國生物制藥行業的快速發展。目前,中國有大約1000家生物公司廣泛分布在全國各地,其中,半數公司是在過去的五年里新建立的;大多數公司人員比較少,收入也比較低;大多數關注研發的新創公司都是歸國人員創立或者西方生物制藥公司在中國建立的子公司。
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