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電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加"
①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。
③加備:定期備份。
三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。
單位關(guān)鍵崗位
①負責人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。
實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽:進行特定類型的抽樣的人員
②檢:進行檢測、校準的人員;
③簽發(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員
④提: 提出意見和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備
人員培訓(xùn)的五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現(xiàn)場演示(操作)
④報告或記錄核查
⑤其他方式
期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>
③使用有證標準物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標準和方法比對
實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。
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