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動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)
點(diǎn)擊次數(shù)：1466 發(fā)布時(shí)間：2014-8-12
動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)已成為生物制藥領(lǐng)域zui重要的關(guān)鍵技術(shù)之一，并以其研究的深入和進(jìn)展推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。專家預(yù)言：蛋白治療藥物如糖蛋白、抗體和多肽藥物僅僅只是剛剛開始進(jìn)入市場(chǎng)，預(yù)計(jì)在下一個(gè)10年或20年會(huì)有更為快速的發(fā)展。屆時(shí)，蛋白治療藥物的迅速增長(zhǎng)和市場(chǎng)需求將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)*的生產(chǎn)能力。
動(dòng)物細(xì)胞規(guī)模化生產(chǎn)重組蛋白和抗體的工藝選擇可考慮使用當(dāng)前較成熟的工業(yè)化支持技術(shù)平臺(tái)，以縮短產(chǎn)品工藝研發(fā)的時(shí)間，加快工業(yè)化進(jìn)程。當(dāng)前已獲FDA批準(zhǔn)的生物技術(shù)產(chǎn)品以及公開發(fā)表的生產(chǎn)工藝中，占有主流優(yōu)勢(shì)的是攪拌式生物反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)，工藝設(shè)計(jì)是流加或灌注培養(yǎng)。其大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)所面臨的挑戰(zhàn)是獲得zui大生產(chǎn)力的同時(shí)注重維持產(chǎn)品的質(zhì)量；去除所有培養(yǎng)環(huán)境中外源因子的污染；更為有效的工藝控制手段；規(guī)模化培養(yǎng)中氧氣的限定與溶解CO2濃度累積的控制等。
1996年1月至2002年12月美國(guó)獲得成功批準(zhǔn)的不同的治療劑和診斷劑產(chǎn)品共31種，其中用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的就有21種。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已經(jīng)成為一個(gè)受到普遍信任的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)，并逐步形成商業(yè)化操作水平。
動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)集中在細(xì)胞系、細(xì)胞培養(yǎng)基和細(xì)胞生物反應(yīng)容器三個(gè)方面，構(gòu)成生物制品生產(chǎn)的必要條件。
其中細(xì)胞是病毒、蛋白的表達(dá)載體，細(xì)胞質(zhì)量直接影響蛋白的表達(dá)量或病毒的滴度，故篩選、馴化細(xì)胞是關(guān)鍵。而只有好的細(xì)胞培養(yǎng)基才可能篩選、馴化出的細(xì)胞。
細(xì)胞生物反應(yīng)容器也在不斷發(fā)展，以轉(zhuǎn)瓶、反應(yīng)器為主要細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備，配合高密度培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、懸浮培養(yǎng)技術(shù)，均需要相適應(yīng)的細(xì)胞培養(yǎng)基以充分發(fā)揮作用,獲得高表達(dá)、高產(chǎn)量，降低生產(chǎn)成本。
清大天一公司致力于動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)和服務(wù)，跟隨生物技術(shù)的發(fā)展，針對(duì)各種生物制品特點(diǎn)不斷開發(fā)針對(duì)性培養(yǎng)基新產(chǎn)品，建立多種細(xì)胞體系的疫苗、抗體藥物生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)，以提高相應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)水平和生物制品表達(dá)水平，促進(jìn)生物制藥發(fā)展。
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)對(duì)生物制品成本的影響
1．表達(dá)量提高
通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的不斷改進(jìn)可以充分利用現(xiàn)有設(shè)備，大幅度提高生物制品表達(dá)量，降低生物制品的單位制造成本；同時(shí)，由于產(chǎn)量提高并不新增固定資產(chǎn)投資，也帶來(lái)生物制品的單位固定成本的降低。
因此提高表達(dá)量可以有效降低生物制品的單位成本，既降低變動(dòng)成本，也降低固定成本，使得制品利潤(rùn)率提高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力增強(qiáng)。
2．培養(yǎng)液成本降低
在很多使用牛血清的細(xì)胞培養(yǎng)液中，為牛血清支付的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于培養(yǎng)液中的細(xì)胞培養(yǎng)基等其它成分，因此通過(guò)采用低血清細(xì)胞培養(yǎng)基，降低牛血清用量，可以降低細(xì)胞培養(yǎng)液總成本。
3．純化成本低，制品安全性提高
牛血清的使用量不僅增加了細(xì)胞培養(yǎng)液的成本，更嚴(yán)重的是帶來(lái)動(dòng)物來(lái)源成分、雜蛋白，以及不安全因素，這些成分越多，純化的成本越高、生物制品原液損失越大，生物制品的成本越大。因此采用低血清、無(wú)血清培養(yǎng)細(xì)胞可以有效降低純化成本何損失，提高生物制品成品率和利潤(rùn)率。
4．綜合成本降低
綜上所述，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是生物制品產(chǎn)業(yè)化的核心技術(shù)之一，在生產(chǎn)中，應(yīng)該系統(tǒng)、全面的研究細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)對(duì)生物制品成本的綜合影響，不斷追求*的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，提高生產(chǎn)效率，有效降低生物制品成本，提*率，增強(qiáng)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。