MZK-01鋁箔針孔度測試儀 符合YBB00152002-2015 藥用鋁箔中關(guān)于針孔度的檢測要求。
測試原理
在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過藥用鋁箔針孔度檢查臺來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸。
鋁箔針孔度測試儀技術(shù)參數(shù)
15W、30W、45W三檔可選
高透光率玻璃襯板
觀察尺寸:400×250mm
透射光照度:1000Lux
應用環(huán)境光照度:20Lux-50Lux
讀數(shù)顯微鏡放大倍率:100X高清放大,刻度:最小0.02mm,最大1.6mm
外型尺寸:800×600×300mm (長寬高)
重量:20Kg
標準
YBB00152002-2015 藥用鋁箔 等~
配置
標配:針孔度觀察臺、讀數(shù)顯微鏡、電源線、技術(shù)文件
注:辰馳儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
藥用鋁箔是藥品泡罩包裝(PTP)的核心材料,主要功能是阻隔水汽、氧氣和微生物,保護藥品的理化穩(wěn)定性。然而,鋁箔在軋制、分切或復合過程中可能因機械應力、原料雜質(zhì)或工藝波動形成微米級針孔。這些缺陷雖肉眼不可見,但會顯著降低包裝的阻隔性能,導致:
1.藥品受潮或氧化,加速有效成分降解;
2.微生物侵入,引發(fā)藥品污染風險;
3.密封失效,影響泡罩包裝的完整性。
因此,針孔度檢測是藥用鋁箔質(zhì)量控制的強制性項目,直接關(guān)系到藥品安全性和有效期。
質(zhì)量合規(guī)性
國家藥包材標準(如YBB00152002-2015)明確要求鋁箔針孔密度和尺寸必須符合限值,否則視為不合格品。
生產(chǎn)工藝優(yōu)化
通過檢測數(shù)據(jù)可追溯生產(chǎn)環(huán)節(jié)的缺陷(如軋輥損傷、清潔度不足),指導工藝改進。
風險控制
避免因包裝缺陷導致的藥品召回或監(jiān)管處罰,降低企業(yè)質(zhì)量成本。