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為了讓無(wú)菌檢查能夠zui大限度的反應(yīng)整批產(chǎn)品的質(zhì)量情況，避免出現(xiàn)假陰性或者假陽(yáng)性，制藥企業(yè)需要關(guān)注實(shí)驗(yàn)流程的每一個(gè)細(xì)節(jié)，包括操作風(fēng)險(xiǎn)、取樣數(shù)量風(fēng)險(xiǎn)、*環(huán)境維持和監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、SOP方法驗(yàn)證、培養(yǎng)基的適用性檢查、儀器設(shè)備的排氣和產(chǎn)熱風(fēng)險(xiǎn)、實(shí)驗(yàn)耗材的風(fēng)險(xiǎn)控制等等。

賽多利斯擁有的無(wú)菌檢測(cè)產(chǎn)品，其制造工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)*符合 CHP/EP/USP 相關(guān)要求。我們能夠?yàn)橛脩?hù)提供設(shè)備和耗材的產(chǎn)品合格證、Coa證書(shū)、驗(yàn)證報(bào)告以及設(shè)備的3Q認(rèn)證。

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無(wú)菌新聞的解決方案

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關(guān)于賽多利斯

賽多利斯集團(tuán)是的制藥和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備供應(yīng)商，包含兩大業(yè)務(wù)部門(mén)：生物工藝部門(mén)和實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)部門(mén)。生物工藝部門(mén)擁有廣泛的產(chǎn)品組合，主要致力于一次性使用解決方案，幫助客戶(hù)安全有效地生產(chǎn)生物技術(shù)藥物和疫苗。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)部門(mén)則通過(guò)其的實(shí)驗(yàn)室儀器、耗材和服務(wù)，為實(shí)驗(yàn)室研究、制藥和生物制藥的質(zhì)量保證以及學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù)，滿(mǎn)足其需求。公司成立于1870年，總部位于德國(guó)哥廷根，在設(shè)有50多個(gè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售基地。

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