采用 Thermo Scientific™ iCAP™ RQ ICP-MS 可準確測定微波消解后 藥物樣品中的元素雜質(zhì)含量。所有樣品的制備、測定以及數(shù)據(jù)評估過程均符 合 USP <232>“元素雜質(zhì)-限度”章節(jié)和<233>“元素雜質(zhì)-程序”章節(jié)
本方法根據(jù) USP<233> 中規(guī)定的ICP-MS 方法，將 Thermo Scientific iCAP™ RQ ICP-MS 應用于USP<232> 中所規(guī)定 15 種目標元素的定性和定量分析。為了使 數(shù)據(jù)符合《美國聯(lián)邦法規(guī)》21 CFR Part 11，Thermo Scientific™ Qtegra™ Intelligent Scientific Data Solution™ （ISDS）軟件符合制藥業(yè)GMP的要求，、審計跟蹤、電 子化簽名支持以及綜合安全數(shù)據(jù)管理的功能。
提供商 |
賽默飛色譜及質(zhì)譜 | 下載次數(shù) |
47次 |
資料大小 |
2.8MB | 資料類型 |
PDF 文件 |
資料圖片 |
-- | 瀏覽次數(shù) |
909次 |
17
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務