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Comply™ 1235 B-D 標準測試包
藥（械）準字：衛消字（2009）第0191號
生產許可證：滬衛消證字（2004）0038號
衛生許可證：衛消字（2009）第0191號
滅菌方式：環氧已烷
有效期：24（月）
一次性使用：是
【型號】1235，30包/箱
【批準文號】衛消字(2009)第0191號
【執行標準】Q/SGKH222
【衛生許可證號】滬衛消證字（2004）0038號
【有效期】24個月
【使用范圍】用于檢測預真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。
【使用方法】
1.滅菌器預熱到合適溫度
2.空鍋情況下，將測試包放置在排氣口上方，靠近門處，標簽一面向上，平放。
3.運行滅菌器3.5分鐘（132℃或134℃），任何超時工作都會影響B-D測試結果，超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降，會觀察到假陰性的結果。
4.循環結束后，檢查BD測試紙。
5.判讀方法：通過/陰性，BD測試紙變為均勻的暗棕色到黑色，此時BD測試合格；失敗/陽性，BD測試紙中間有亮區，顏色不均勻，BD測試不合格，應按照國家標準要求進行后續處理。
通過/陰性的結果：B-D測試紙變為均勻的暗棕色黑色顯示為通過的測試結果。表明此次測試滅菌器內空氣排除*，蒸汽穿透效果較好。
失敗/陽性的結果：B-D測試紙斜紋中間有亮區，表現為顏色不均勻，由滅菌器室內冷空氣氣團造成，表明空氣排除不*，阻止了蒸汽的有效穿透。如發現不均勻的顏色改變，必須立即報告主管，并修理滅菌器直到故障檢修合格。
過度暴露：如果測試紙由發灰或銀色的表現，說明過度暴露（時間或者溫度超過標準），該現象屬測試無效需重新測試。
【產品說明】
本品含有B-D測試紙、疊片、復膜的疊片、泡棉片，外面包有一張皺紋紙并經一片指示標簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨，放置在接近疊片材料的*，滅菌過程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應，使得B-D測試紙由黃色變為黑色。該B-D測試紙上的圖案，在正常情況下，滅菌器在132℃或134℃，運行3.5分鐘，圖案會變為均勻的暗棕色黑色；如果冷空氣排除不*，包內的冷空氣將會影響蒸汽的穿透，使得B-D測試紙的*形成不同于周圍的淺色區域，從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨，經過蒸汽滅菌后由黃色變為黑色，說明該測試包已使用過。
1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。
2.能及時探測到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。
3M國內專屬工廠生產，質量保證。
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