步入式藥品穩定性試驗室

用途概述：

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的*選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據；

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠；

● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證；

● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。

執行與滿足標準：

2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

歐盟安全認證：EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

              EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

              EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術參數：

 可提供3Q驗證和校準服務：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。

※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB1500元）選配