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細胞培養基發展趨勢--無血清培養基
用來在無血清條件下促使特殊類型的細胞生長或進行專門應用的培養基。需要添加生長因子和/或細胞因子,含有個別蛋白或大量蛋白組分。其主要優點:
(1)增加確定性;
(2)性能更一致;
(3)容易進行純化和下游加工;
(4)提高制品安全性和/或產量。
細胞培養基發展趨勢--無蛋白培養基
培養基中沒有添加蛋白,但仍然可能包含一些動物或植物來源的成分(如低分子量肽的各種水解物)。
細胞培養基發展趨勢--化學限定培養基
培養基中不包含有蛋白、水解產物或未知結構的組分,所有的成分均有已知的化學結構。
培養基的品質鑒定
外觀
顏色、粉末細度須均勻。
溶解性
培養基*溶解,可以避免培養基內營養成分的流失。
pH值
哺乳類動物細胞生長需要合適的酸堿度,同時pH值的測定也可以檢查培養基的批間差異。
水分
培養基的營養成份很豐富,利于微生物的滋長,因此水分的含量控制可以延長有效期。
冰點滲透壓
細胞必須生活在合適的滲透壓環境中;同時滲透壓值的測定也可以檢查 培養基的批間差異。
菌落總數
粉末培養基不是無菌制劑,培養基本身的營養成分很豐富,容易滋生微生物,因此菌落的控制可以延長有效期
細胞生長試驗
可檢查細胞培養基是否有促生長的能力,以及是否有不利細胞生長的毒素。
細菌內毒素
為滿足生物制品細菌內毒素的控制要求,作為生物制品生產原料的培養基同樣需要細菌內毒素控制。
穩定性
確定產品的儲存、運輸條件,產品的保質期限。
一致性
驗證產品的均一性。、
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