GWF-8JD微粒分析儀

一、GWF-8JD微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末性能特點：

■滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》及具GB8368等國家標準的規(guī)定，設有多種標準的專用檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末中不溶性微粒的大小及數量。

■采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。

■采用高精高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據測試的樣品品種和樣品粘度設定進樣體積和進樣速度,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

■進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液

■可任意設置通道，精度可達0.1µm,具有累計數值及差分數值等多種計數方式，滿足不同領域的微粒檢測要求。

■內置多條校準曲線，可同時滿足2020版《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標準對儀器的校正與檢定的要求，可自動進行通道和進樣體積的校準，確保取樣體積、微粒計數、傳感器分辨率的準確性，從而保證儀器測試準確性。

■設有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據小針劑的標示裝量設定進量，并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數量，符合2020版《中國藥典》及國際通用要求。

■采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器，保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性，避免因摩擦產生的微粒污染，提高數據的準確性。

彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷，功能強大.可同時顯示多通道測試數據及直方圖信息。

■具有藥品、醫(yī)用器具名稱預設功能，內置2020版《中國藥典》注射劑藥品名稱數據庫和醫(yī)用器具的名稱，操作方便快捷。

■具有數據自動處理、打印功能；滿足GMP計算機系統(tǒng)的驗證，可接入實驗室操作平臺進行網絡化管理。

二、GWF-8JD微粒分析儀檢測注射液、無菌粉末技術參數：

◆通道設置:十六通道，可自定義設置幾千種粒徑，精度0.1µm

◆測試范圍:1~500µm

◆技數范圍:0~9999999粒

◆進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

◆進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)

◆注射器體積:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選

◆進樣速度:2~100ml/min，任意設置

◆計數準確度:<規(guī)定值±5%

◆通道分辨率:>95%

◆相對標準偏差:RSD<1.5%(標準粒子≥1000粒/ml）

◆檢測濃度:0~18000粒/ml

◆攪拌速度:0~2000轉/分鐘，旋漿式可調

◆工作溫度:10~40℃

◆電源:AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W

◆數據輸出:彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏；內置針式微型打印機；RS232接口可接計算機。