微生物限度檢測儀的應用范圍：

在生物制品行業非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 下的局部潔凈度100 的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行標準進行潔凈度驗證。

供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物無毒性。

除另有規定外，本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養溫度為23℃～28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告，特殊品種可以小包裝單位報告。

檢驗量即次試驗所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。

除另有規定外，般供試品的檢驗量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗）。檢驗時，應從2 個以上小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。

非無菌產品微生物限度檢查詳細介紹：

微生物限度過濾系統又叫微生物限度檢測裝置、微生物限度薄膜過濾器。般由1臺抽濾泵連接1臺由金屬制作的過濾支架，支架上可以插入多個抽濾漏斗，支架和抽濾泵中間連接1個真空廢液抽吸瓶，整套系統形成真空后，大氣壓推動濾液通過濾膜。

對于諸如懸浮固形物檢測、微生物檢查的用戶來說，由于每天或次需要檢測的樣品數量非常多，次過濾多組樣品顯著提升工作效率。

非無菌產品微生物限度檢查型號：JOYNW-300B

步驟 ：

　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產品的霉菌和酵母菌計數方法需要進行調整，可以根據產品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因？

　　是為確保每次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同個品種，藥典為什么不規定統的檢測方法？

　　藥典進行過這樣的嘗試，也有某些品種已經收載了統的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經過必要的復核。將微生物檢驗的統方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗菌生長，則應該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產品的抑菌作用。

　　5.如果個產品有兩個規格，是否可以取其中之做陽性對照？

　　每個規格均需進行陽性對照。

　　6.在細菌、霉菌和酵母菌計數中，適用性檢查細菌是培養48小時，霉菌和酵母菌是培養72小時，供試品檢查中細菌是培養3天，霉菌和酵母菌是培養5天，那方法驗證中應參照哪個時間進行培養？

　　應按照供試品檢驗時的條件，即細菌3天，霉菌和酵母菌5天。

                                                                                                                                                  產品細節圖：

參數表：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、過濾頭數量：1-3個；

4、檢測方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾，無需抽氣瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

8、尺寸:41*20*14cm（長*寬*高）；

9、重量:3kg；

10、功率：30W；

11、工作電壓：AC220V/50HZ；

12、噪音小于30dB；

13、物理按鈕開關；

14、可選擇單頭、三頭結構，選型豐富。

售后服務：

感謝您選用喬躍儀器。在使用儀器前請您詳細閱讀本說明書，從中可以獲得有關儀器性能、使用方法以及維護等方面的信息，這會有助于您好的使用該儀器。

自您購買本產品之日起，“上海喬躍電子科技”售后服務將密切陪伴著您，使用中無論遇到什么問題，敬請及時與我們取得聯系，我們將竭盡全力為您服務。

性能:

1.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率；

2.濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性；

3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便；

4.內置隔膜液泵,效率高；

5.小巧的機身,減少對操作臺面積的占用；

6.防水開關 簡潔方便；

7.三聯過濾頭設計,可同時抽濾,提高工作效率，每個濾頭也可獨力控制，方便操作人員靈活使用；

8.過濾頭可快速拆裝,能單獨濕熱滅菌；

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作；

10.采用單面圓弧型過濾片，方便換；

11.儀器表面經鏡面處理，便于清潔和消毒；

12.濾杯采用可重復使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便。

包裝：喬躍儀器采用環保型泡沫材質，抗震減壓，避免運輸過程中產生線路脫落，外加高品質木箱，結實耐用，可供客戶反復使用，我司所有儀器出廠前均會有專頁的技術工程師進行檢測，確保客戶收到貨插上電即可食用，免去安裝培訓的煩惱

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