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上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 復(fù)合材料凍干機(jī),新材料凍干機(jī),乳制品凍干機(jī),生物制劑凍干機(jī) |
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2016-8-19 閱讀(3222)
藥品冷凍干燥機(jī)在西藥凍干粉針的作用，西藥制成凍干粉針，可使藥品不變質(zhì)，適合于長期存放；容易實(shí)現(xiàn)無菌化操作；定量準(zhǔn)確；復(fù)水性能好，如棓丙脂、阿莫西林鈉、泮托拉唑鈉 、鹽酸丁咯地爾、阿奇霉素、鹽酸多西環(huán)素等。
例如泮托拉唑鈉是抗?jié)兯帲浠瘜W(xué)穩(wěn)定性比奧美拉唑好，但光、熱、氧和水分等對(duì)其穩(wěn)定性仍有一定影響，無法滿足注射劑（水針）的要求。將泮托拉唑鈉制備成2 ml凍干針劑定量準(zhǔn)確，應(yīng)用方便，且大大提高藥物穩(wěn)定性。在制劑中采用水溶性支架劑，可保證制劑在臨床使用時(shí)快速、*溶解。不僅達(dá)到了制劑學(xué)的要求，也滿足了臨床需要。
阿莫西林鈉是一種廣譜抗菌消炎藥，可用噴干法或溶媒法生產(chǎn)。噴干法生產(chǎn)阿莫西林鈉時(shí)，由于溫度較高，造成色級(jí)，有關(guān)物質(zhì)偏高，穩(wěn)定性也有所下降。此法現(xiàn)已被溶媒法取替。用溶媒法生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性均好于噴干法，但溶媒法的操作步驟多，溶媒用量大，成本較高。采用藥品冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)阿莫西林鈉，小試產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)。
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