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上海拓紛機械設備有限公司
主營產品： 復合材料凍干機,新材料凍干機,乳制品凍干機,生物制劑凍干機 |
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2016-5-11 閱讀(504)
| 提 供 商 | 上海拓紛機械設備有限公司 | 資料大小 | 528.7KB |
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| 資料圖片 | 下載次數 | 85次 | |
| 資料類型 | PDF 文件 | 瀏覽次數 | 504次 |
無菌藥品凍干制劑生產解決方案
凍干無菌制劑的生產設備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯動線、制藥凍干機、自動進出料系統、軋蓋機、膠塞（鋁蓋）清洗機及配套的配液系統。整套生產線符合GMP要求，確保藥品生產無菌水平，降低生產質量控制風險。典型的生產車間布置如下。
方案主要具有以下優勢：
（ 1）人流與物流無交叉。 在B級區內，抗生素瓶洗烘灌塞聯動線采用L型機型，灌裝加塞機采用入墻式結構、 單側操作面，操作人員僅在B級區內操作活動，且活動量少，其產生微粒和微生物的風險很小。
（ 2）操作區與維護區有效分開，避免了維護時對B級環境產生影響。 同時合理利用B級區面積，車間建造成本和運行成本均相應減少。
（ 3）灌裝聯動線與凍干機之間物料輸送交接點小，交叉污染風險小。
