久久无码人妻一区二区三区午夜_久久久久精品久久久久影院蜜桃_亚洲综合欧美色五月俺也去_交换娇妻呻吟声不停中文字幕

您好, 歡迎來到化工儀器網

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

13167984542

technology

首頁   >>   技術文章   >>   藥品穩定性試驗的目的是什么

重慶創測科技有限公司

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務

藥品穩定性試驗的目的是什么

閱讀:4828      發布時間:2020-4-23
分享:

包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;長期穩定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期;應該說長期留樣試驗是穩定性試驗的核心。

根據《中國藥典》2015版四部的通則9000指導原則,對穩定性試驗的指導原則分兩部分,部分為原料藥,部分為藥物制劑,兩者都應進行以下三種穩定性試驗。

穩定性試驗包括影響因素試驗,加速試驗,長期試驗。其中影響因素試驗用一批原料藥或一批制劑進行,加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行。

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 河曲县| 禄丰县| 海原县| 铁岭县| 卓资县| 安乡县| 双桥区| 双江| 嵊州市| 富蕴县| 泰兴市| 崇义县| 木兰县| 岳阳市| 宜阳县| 安岳县| 涪陵区| 治县。| 蒙山县| 务川| 那坡县| 开原市| 枝江市| 永康市| 金昌市| 广水市| 漾濞| 三都| 精河县| 通州区| 宁乡县| 深水埗区| 固安县| 神木县| 济源市| 芜湖县| 富平县| 连云港市| 黔东| 定兴县| 巴中市|