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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
一、VHP傳遞窗技術(shù)參數(shù)：
1.電源：AC220V/50Hz
2.功率：3000W
3.傳遞艙內(nèi)腔尺寸：寬600mm×深600mm×高600mm
4.注射速率：1—20g/min
5.噪聲：≤62dB（A）
6.滅菌劑：7~30％過氧化氫溶液
7.殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到106
二、VHP傳遞窗-技術(shù)要求響應表
可一次滿足20個原料鋁桶（30L）滅菌，主體材質(zhì)304L； |
連續(xù)運行8小時以上，穩(wěn)定可靠，整個滅菌周期應在2個小時內(nèi)完成。 |
滅菌率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log。 |
氣體的殘留不能超過職業(yè)健康要求的水平；VHP殘留水平小于等于1ppm。 |
傳遞窗門的密封采用無菌壓縮空氣充氣，進行氣密性密封，保證操作的可靠性和安全性。 |
滅菌工藝： ? 除濕：除濕濕度≤75%RH，采用自動除濕系統(tǒng)。 ? 汽化：采用電加熱方式對液體過氧化氫進行汽化 ? 滅菌：采用過氧化氫氣體循環(huán)滅菌方式，保證進入腔室內(nèi)的過氧化氫氣體快速達到均勻分布。 ? 通風：使用丹弗斯冷凝除濕方法對艙內(nèi)過氧化氫氣體進行回收，同時開啟通風系統(tǒng)將過氧化氫氣體排至室外。 |
過氧化氫濃度：30%-50 %，氣化溫度：≤130℃，過氧化氫氣體在整個滅菌循環(huán)中不會冷凝，腔體溫度應<35℃，確保滅菌過程不對藥品發(fā)生氧化變質(zhì)反應。 |
設備由艙體、過氧化氫氣體發(fā)生裝置、過氧化氫加液裝置、潔凈風機、進風管路、回風管路和傳感器等組成； |
進風系統(tǒng)直接室內(nèi)取風，初效、高效過濾器、回風高效過濾器應達到等級H14（過濾效率≥99.995%），過濾器選用國內(nèi)品牌； |
高效過濾器安裝靜壓箱帶有PAO/DOP檢測端口；HEPA前后端帶壓差表，便于觀察HEPA是否堵住，采用德國EBM風機。 |
傳遞窗底部設有回風口，使用自循環(huán)送風系統(tǒng)，在通風或保壓程序剛啟動時會采部分新風，之后進入自循環(huán)模式。 |
送風、排風風機選用EBM品牌； |
溫濕度傳感器采用國內(nèi)外品牌，耐受過氧化氫氣體。 |
進風、回風高效過濾器壓差傳感器、腔體壓差傳感器選用Dywer、富巴品牌或同等級品牌； |
應配置過氧化氫濃度傳感器，量程0-2000ppm |
過氧化氫溶液進給泵由步進電機驅(qū)動，觸摸屏可調(diào)節(jié)過氧化氫進給量，范圍1.5-20g/min |
采用側(cè)開形式開門，前后門呈互鎖狀態(tài)，開啟時只能開啟一面；腔體內(nèi)設置活動隔板。 |
應采用內(nèi)部的雙密封，密封膨脹圈（進口或國內(nèi)品牌）系統(tǒng)來保障VHP滅菌艙腔體的密封性； |
緊急開關(guān)安裝在無菌和非無菌端門附近； |
傳遞窗的前后門配置有大型玻璃視鏡，可以在滅菌和使用過程中看到腔體內(nèi)的情況； |
可以對設備進行自動、手動控制； |
根據(jù)不同的物料可設置不同的生物凈化處方，可輸入滅菌批號及滅菌工藝參數(shù)。參數(shù)設置至少包括：滅菌時間、一階段注射間隔時間、一階段注射次數(shù)、一階段注射泵量程選擇、二階段注射間隔時間等參數(shù)，并協(xié)助開發(fā)配方； |
具有完善的報警提示功能。 |
報警包括失壓報警功能（聲光信號）：正面裝有內(nèi)嵌式壓差表可在線檢測內(nèi)外壓差，設置急停開關(guān)，防止有緊急情況發(fā)生時可快速關(guān)閉傳遞窗，并設有蜂鳴器報警 |
自控系統(tǒng)的設計、制造、檢測和驗證過程應滿足中國GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》的要求； |
采用*的PLC人機界面控制系統(tǒng)，通過有中文語言的人機界面顯控，系統(tǒng)易操作，顯示溫度、濕度、壓力等實時監(jiān)測功能，實時顯示系統(tǒng)運行參數(shù)； |
三、產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)
項目 | 參數(shù) | 備注 |
尺寸(寬*深*高) （器具） | 外型尺寸：寬1050mm×深600mm×高1900mm內(nèi)腔尺寸：寬600mm×深600mm×高600mm | 詳見圖紙 （外形尺寸最后根據(jù)雙方協(xié)商圖紙確認） |
整機重量(kg) | 約500kg | / |
腔體金屬材料 | 304不銹鋼 3mm | / |
非金屬材料 | 聚四氟乙烯（PTFE）、三元乙丙橡膠(EPDM)、硅膠 | |
密封圈材質(zhì)為 | 硅膠 | |
潔凈壓縮空氣/批次 | ≤1m3/批次 | 充氣密封用 |
滅菌周期 | 60-90min | |
VHP濃度 | ≥450ppm | |
小時泄漏率 | ≤1ppm | |
氣化溫度 | 130℃ | |
除濕濕度 | ≤30%RH | |
滅菌劑 | 7-35%分析純過氧化氫溶液 | |
殺滅率 | SAL≤10-6 | 嗜熱脂肪芽孢桿菌 |
噪 聲 | 70 dB（A） | |
壓 差 | 0-80pa | |
腔內(nèi)潔凈度 | * | |
高效過濾器 | H14 | |
壓差分辨率 | 1pa | |
濕度分辨率 | 1RH% | |
溫度分辨率 | 1℃ | |
過氧化氫濃度分辨率 | 0.1ppm | |
電源 | AC220V±22V/50Hz | |
總功率(kw) | ≤3000W |
