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青島君道生物技術有限公司
主營產品： 實驗室儀器、配件、試劑 |
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抗生素效價測量儀審計追蹤功能
一、照明系統
1. 光源
· 可見光：高亮三色LED結構光
· 254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變 （高配型）
2. 光路與照明控制
· 全封閉暗箱：消除環境雜散光干擾
· 上光源：場景式360°柔性無影光照明
· 下光源：晶銳懸浮式暗視野照明
· 上光、下光、雙光，自由切換
二、數字成像
· 高清定焦鏡頭
Z9（基礎型）： 500萬像素高清鏡頭，分辨率150 lp/mm
Z9 Plus（高配型）：16mm大靶面 高清定焦鏡頭，分辨率150 lp/mm
· 工業相機
Z9（基礎型）：1/2英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0
Z9 Plus（高配型）：4/3英寸大面陣CMOS傳感器、1600萬像素、USB3.0
三、抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術
· 自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈
· 擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈
· 人工檢測：鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價測定
· 一劑量法效價檢測--適合美國藥典； 二劑量法、三劑量法效價檢測及合并計算--適合中國藥典2015版
· 重復性自檢：相對誤差≤0.01％、重復測量精度 ≤0.002mm
· 均勻性自檢：相對誤差≤0.1％ 效價重復測量相對誤差≤0.3％ 臺間測量差異≤0.2％
3. 標定與邊緣探測
· 默認標定：儀器出廠時設置
4. 輔助功能
· 圖像調節：灰度圖、負相圖轉換；RGB分量調節
· 圖像增強：圖像自適應增強、菌落邊緣銳化、背景平整
· 圖像濾波：圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波
· 邊緣檢測：菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測
· 形態學運算：腐蝕、膨脹、開運算、閉運算
· 文字嵌入：中英文文字輸入，字型、大小、顏色可調
· 圖形嵌入：直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入
四、數據安全與管理
1. “系統、操作、復核”三重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整和真實
· 系統管理員（高層）：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。
· 操作員：負責抑菌圈的測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。
· 復核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程，但無權修改；對“審核通過”的報告進行安全存檔，以確保數據的原始性和真實性。
2. 數據存儲與導出
· 以電子數據為主，記錄：樣本來源、編號、平皿圖片、測量值、參數設置等情況，確保記錄信息完整。
· 滿足質量審計，存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出
3. 防篡改技術
· 采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。
· 全部操作流程，包括：抑菌圈圖片、測量工具、所用參數、測試所得的抑菌圈直徑等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動，為后續審計提供全部真實數據。
4. 測試流程的智能重構技術
· “復核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境，包括：當時所測的培養皿圖片、測試結果、測量工具及所用參數等
· 通過測試環境和測試流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作，復核測試結果的準確性，達到審計追蹤目的。
五、儀器規格與配置
· 抑菌圈測量儀主機1臺
· 抑菌圈測量軟件、抗生素效價分析軟件
· 品牌商務臺式電腦：雙核CPU/4G內存/1T硬盤/21.5"高清屏，Windows 7系統以上
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