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| 供貨周期 | 一個月 | 規(guī)格 | 1臺 |
|---|---|---|---|
| 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 | 主要用途 | 床邊診斷儀用于藥物監(jiān)測及鈣衛(wèi)蛋白快檢 |
美德聲 “量子藍"床邊診斷儀
藥物監(jiān)測及鈣衛(wèi)蛋白快檢
美德聲推出“量子藍"床邊診斷儀及藥物監(jiān)測及鈣衛(wèi)蛋白快檢試劑。
“量子藍"床邊診斷儀 是一款專為炎癥性疾病診斷和監(jiān)測設計的快速檢測系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括 “量子藍" 讀數(shù)器和一系列基于側(cè)向流動技術(shù)的快速檢測試劑，涵蓋糞便鈣衛(wèi)蛋白（fCAL）檢測和治療性藥物監(jiān)測（TDM），為炎癥性腸病（IBD）等炎癥性疾病的診斷和治療提供了重要工具。
“量子藍"床邊診斷儀
是一款緊湊、易用的專用層析體外診斷檢測儀，采用優(yōu)良的基于攝像頭的圖像分析系統(tǒng)，能夠測量隨機試劑產(chǎn)品組合。量子藍"床邊診斷儀能夠在臨床環(huán)境中快速報告結(jié)果，支持即時決策，從而優(yōu)化臨床護理。
糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測
糞便鈣衛(wèi)蛋白已被證明是識別整個胃腸道炎癥的關(guān)鍵非侵入性生物標志物。其與臨床內(nèi)鏡和組織學評分的良好相關(guān)性，使其成為區(qū)分炎癥性腸病（IBD）等器質(zhì)性疾病和非器質(zhì)性疾病（如腸易激綜合征，IBS）的SHOU選替代標志物。此外，糞便鈣衛(wèi)蛋白還被證明是 IBD 患者復發(fā)和緩解的良好預測指標。
“量子藍" fCAL 產(chǎn)品線提供基于側(cè)向流動的定量鈣衛(wèi)蛋白檢測結(jié)果，可在 12 至 15 分鐘內(nèi)完成 IBD 患者的診斷和治療隨訪。
“量子藍" fCAL 延長線
“量子藍" fCAL extended 檢測試劑提供 30-1000μg/g 范圍內(nèi)的糞便鈣衛(wèi)蛋白定量測量，是支持 IBD 診斷和監(jiān)測的理想工具。
“量子藍" fCAL high range
“量子藍" fCAL high range 檢測試劑允許在 100-1800μg/g 的擴展范圍內(nèi)定量測量糞便鈣衛(wèi)蛋白。高范圍檢測是 fCAL extended 檢測試劑的補充，因為在 IBD 監(jiān)測中經(jīng)常需要更高的測量范圍。
治療性藥物監(jiān)測
英夫利昔單抗和阿達木單抗是用于治療炎癥性腸病（IBD）或類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）等慢性炎癥性疾病的常用生物藥物，它們通過靶向 TNF-α 發(fā)揮作用。治療性藥物監(jiān)測（TDM）包括測量患者血液中的藥物水平（谷值）和阻斷藥物的抗體（抗藥抗體）的發(fā)生情況。
“量子藍" TDM 檢測試劑提供一系列快速檢測，可在 15 分鐘內(nèi)快速可靠地確定生物藥物谷值和抗藥抗體，從而實現(xiàn)快速決策和優(yōu)化患者治療。
“量子藍" Infliximab
“量子藍" Infliximab 檢測試劑用于定量測量患者血清中的英夫利昔單抗谷值，可在幾分鐘內(nèi)完成，支持即時決策和潛在的藥物劑量調(diào)整。檢測范圍為 0.4 至 20μg/mL，覆蓋誘導和急性期所需的 3-7μg/mL 治療窗口。通過額外稀釋，檢測范圍可擴展至 180μg/mL，適用于誘導期患者。該檢測試劑以第一個英夫利昔單抗國際標準品（NIBSC 16/170）為標準，并經(jīng)過驗證適用于原研藥及多種生物類似藥。
“量子藍" Anti-Infliximab
“量子藍" Anti-Infliximab 定性快速檢測試劑可高度特異性地檢測患者血清中針對英夫利昔單抗的抗體。高水平的抗藥抗體（ADA）可能降低藥物的療效。作為一種藥物敏感性檢測試劑，它能夠測量游離抗體，特異性高達 95%。
“量子藍" Adalimumab
“量子藍" Adalimumab 檢測試劑用于定量測量患者血清中的阿達木單抗谷值，可在幾分鐘內(nèi)完成，支持藥物劑量調(diào)整。檢測范圍為 1.3 至 35μg/mL，覆蓋 5-12μg/mL 的治療窗口。該檢測試劑以第一個阿達木單抗國際標準品（NIBSC 17/236）為標準，并經(jīng)過驗證適用于原研藥及其生物類似藥。
“量子藍" Anti-Adalimumab
“量子藍" Anti-Adalimumab 定性快速檢測試劑可可靠地檢測患者血清中針對阿達木單抗的抗體。抗藥抗體（ADA）的存在可能降低藥物的療效。作為一種藥物敏感性檢測試劑，它能夠測量游離阿達木單抗抗體。
“量子藍" 檢測試劑產(chǎn)品組合
檢測項目 | “量子藍" fCAL extended | “量子藍" fCAL high range | Quantum Blue Infliximab | Quantum Blue Anti-Infliximab | Quantum Blue Adalimumab | Quantum Blue Anti-Adalimumab |
樣本類型 | 糞便 | 糞便 | 血清 | 血清 | 血清 | 血清 |
檢測范圍 | 30-1000μg/g | 100-1800μg/g | 0.4-20μg/mL（稀釋后可至 180μg/mL） | 定性檢測，截止值 1.3μgeq/mL | 1.3-35μg/mL | 定性檢測，截止值 0.2μgeq/mL |
結(jié)果時間 | 12 分鐘 | 15 分鐘 | 15 分鐘 | 15 分鐘 | 15 分鐘 | 15 分鐘 |
訂購代碼 | LF-CALE25 | LF-CHR25 | LF-TLIF25/LF-TLIF10 | LF-ADIF25/LF-ADIF10 | LF-TLAD25/LF-TLAD10 | LF-ADAD25/LF-ADAD10 |
“量子藍"床邊診斷儀主要特點
· 直觀觸摸屏導航
· 簡單的分步教程屏幕
· 快速通道模式可快速連續(xù)讀取測試盒
· 結(jié)果可直接發(fā)送至實驗室和醫(yī)院信息系統(tǒng)
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美德聲提供的產(chǎn)品廣泛應用于各類臨床實驗室，公共衛(wèi)生中心實驗室，CDC疾病控制中心實驗室等需要高質(zhì)量檢測單位。
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