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美德聲包蟲IgG 抗體試劑盒

一、產品概述

美德聲包蟲 IgG抗體試劑盒（目錄編號：EG-Ech-G）是一種基于酶聯免疫吸附試驗（ELISA）技術的試劑盒，專門用于定性篩查血清中的包蟲 IgG 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學研究提供了一種快速、準確的檢測手段，有助于評估個體是否曾感染包蟲。

二、產品背景

包蟲病【棘球蚴病】是由棘球絳蟲屬（Echinococcus）的絳蟲引起的感染。人類是潛在的中間宿主，可通過攝入感染動物糞便中的蟲卵而感染。該病稱為包蟲病或棘球蚴病。

已知四種棘球絳蟲是該病的病原體：細粒棘球絳蟲（E. granulosus）、多房棘球絳蟲（E. multilocularis）、少節棘球絳蟲（E. oligarthrus）和伏氏棘球絳蟲（E. vogeli）。包蟲引起的感染稱為囊性包蟲病（CHD），在各種器官中形成囊腫，尤其是肝臟和肺部。這些囊腫可能變得相當大，并包含數百或數千個稱為棘球蚴砂的頭節。抗體對這些囊腫的反應程度將根據囊腫的位置和鈣化程度而有所不同。肝臟囊腫通常比肺部囊腫產生更高的抗體反應。多房棘球絳蟲引起的感染稱為泡型包蟲病（AHD），也以囊腫形式出現，可能在感染組織中擴散。

由于棘球絳蟲卵不由感染人類排出，因此血清學檢測在包蟲病的診斷中非常重要。已使用多種檢測方法，包括乳膠凝集（LA）、間接血凝（IHA）、補體結合（CF）、瓊脂凝膠擴散（AGD）和酶聯免疫吸附試驗（ELISA）。

由于使用了粗抗原，棘球蚴病和囊尾蚴病（Taenia solium 感染）之間在本檢測中會存在一定程度的交叉反應。建議對本檢測呈陽性的任何樣本進行額外檢測以確認結果。

三、產品原理

該試劑盒的微孔測試條預先包被有棘球絳蟲囊腫的粗抗原。在1st 孵育過程中，患者血清中的特異性 IgG 抗體與包被抗原結合。經過洗滌去除未結合的樣本后，加入酶結合物（與過氧化物酶結合的蛋白 A）。如果抗體已與微孔結合，酶結合物將與這些抗體結合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯苯胺，TMB）。若酶結合物存在，過氧化物酶將催化反應，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變為藍色。加入終止液后，反應停止，藍色變為亮黃色，可通過目視或酶聯免疫吸附試驗讀數器讀取結果。

四、產品組成

·       測試條：含有包蟲抗原的微孔。

·       酶結合物：與過氧化物酶結合的蛋白 A。

·       陽性對照：替代陽性樣本。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸。

五、產品優勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度為 97.9%（46/47），特異性為 91.7%（11/12），確保檢測結果的準確性和可靠性。

·       操作簡便：標準化的操作流程，易于掌握和操作，適合實驗室常規檢測。

·       結果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時，可快速提供檢測結果，幫助醫生及時做出診斷和治療決策。

六、產品應用

包蟲 IgG 酶聯免疫吸附試驗試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學調查，幫助醫生快速、準確地判斷患者是否曾感染包蟲，為治療方案的制定提供依據。同時，該試劑盒也可用于研究機構對棘球蚴病的流行趨勢和防控措施進行評估和研究。

七、儲存條件

試劑、測試條和瓶裝組分應儲存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八、產品限制

·       血清學結果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨用于診斷。

·       在做出診斷時，應結合臨床癥狀、其他實驗室檢查結果以及流行病學因素。

九、性能特征

·       靈敏度：97.9%（46/47）

·       特異性：91.7%（11/12）

十、預期值

抗體陽性個體的數量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標準。在非流行地區，隨機篩查的人群中陽性結果應很少見，大多數血清學檢測對于非流行地區的人群篩查不夠特異。即使在流行地區，如果用于隨機篩查患者，血清學篩查也常常會產生許多假陽性結果。對于流行地區有符合疾病癥狀的患者，血清學檢測是有用的。

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