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抗 - C3d 【單克隆】

產(chǎn)品概述

補(bǔ)體系統(tǒng)是人體免疫反應(yīng)的重要組成部分，包含多達(dá)24種化學(xué)和生物學(xué)上不同的蛋白質(zhì)。本試劑用于定性檢測人類紅細(xì)胞上是否存在補(bǔ)體因子C3d和C3b。補(bǔ)體系統(tǒng)的激活對(duì)于抗體介導(dǎo)的紅細(xì)胞致敏和凝集至關(guān)重要。

適用范圍

本試劑是一種用于血型分組的試劑，旨在通過推薦的技術(shù)方法，定性檢測人類紅細(xì)胞上補(bǔ)體因子C3d和C3b的存在或缺失。

原理

試劑含有針對(duì)人類紅細(xì)胞上C3補(bǔ)體因子（C3d和C3b）的抗體，能夠直接凝集被C3補(bǔ)體因子致敏的紅細(xì)胞。無凝集通常表示紅細(xì)胞上不存在C3補(bǔ)體因子C3d和C3b。

試劑組成

美德聲提供的的單克隆IgM抗-C3d血型分組試劑含有小鼠單克隆抗-C3d抗體（克隆BRIC8）。試劑不含CMR物質(zhì)、內(nèi)分泌干擾物，也不會(huì)導(dǎo)致用戶過敏反應(yīng)。試劑已按最佳稀釋度提供，無需進(jìn)一步稀釋或添加即可用于所有推薦技術(shù)。批號(hào)和有效期見試劑瓶標(biāo)簽。

儲(chǔ)存條件

試劑瓶應(yīng)在收到后儲(chǔ)存于2-8℃。在該溫度范圍外長期儲(chǔ)存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失。本試劑已按照BS EN ISO 23640:2015標(biāo)準(zhǔn)，在37℃和-25℃下進(jìn)行了運(yùn)輸穩(wěn)定性研究。

樣本采集與準(zhǔn)備

血液樣本可采集于EDTA、枸櫞酸鹽、CPDA抗凝劑中，或作為凝血樣本。樣本應(yīng)在采集后盡快進(jìn)行檢測。如果檢測延遲，應(yīng)將樣本儲(chǔ)存于2-8℃。出現(xiàn)嚴(yán)重溶血或微生物污染的樣本不應(yīng)用于檢測。顯示溶血跡象的血液樣本可能導(dǎo)致結(jié)果不可靠。建議（但非必須）在檢測前用PBS或等滲鹽水洗滌所有血液樣本。

結(jié)果解讀

• 陽性：紅細(xì)胞凝集表示陽性結(jié)果，表明紅細(xì)胞上存在補(bǔ)體（C3d和/或C3b）。

• 陰性：紅細(xì)胞無凝集表示陰性結(jié)果，表明紅細(xì)胞上不存在補(bǔ)體（C3d和/或C3b）。

性能特征

• 出廠前，每批試劑都使用本使用說明書中列出的推薦測試方法進(jìn)行了測試。測試符合當(dāng)前版本/發(fā)行的“英國輸血服務(wù)指南"中規(guī)定的測試要求。

• 抗C3d效力已根據(jù)國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）提供的以下zui低效力參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測試：? 抗AHG參考標(biāo)準(zhǔn)96/666

• 在使用C3包被細(xì)胞的測試中證明了抗C3d效力。

• 在使用所有ABO血型的紅細(xì)胞和涂有C4d的細(xì)胞進(jìn)行的測試中，已排除了污染性異特異性凝集素或C4d抗體的存在。

• 試劑的質(zhì)量控制是使用具有英國輸血中心驗(yàn)證的表型的紅細(xì)胞進(jìn)行的，并在使用前用PBS或等滲鹽水清洗。

美德聲根據(jù)客戶需要，推出全線稀有血型檢測試劑，產(chǎn)地英國：

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我們的用戶

該試劑主要用于血液免疫學(xué)檢測，血液中心血站參比實(shí)驗(yàn)室。國內(nèi)限于R&D。

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