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美德聲鉤端螺旋體IgM抗體檢測試劑盒
美德聲鉤端螺旋體 IgM 抗體檢測試劑盒是一種用于檢測血清和血漿中針對鉤端螺旋體屬的抗體的酶免疫測定工具，旨在血清學上確認鉤端螺旋體感染。該檢測僅供經過培訓的實驗室人員操作。
檢測原理
該試劑盒的微孔板預先包被有純化的鉤端螺旋體 biflexa 抗原。在初次孵育時，稀釋后的患者血清中的抗體若與抗原發生反應，便會與包被的微孔結合。經過洗滌去除多余樣本后，加入酶結合物。如果抗體已與微孔結合，酶結合物將與這些抗體結合。經過再次洗滌后，加入顯色劑（四甲基聯苯胺或 TMB）。如果存在酶結合物，過氧化物酶將催化反應，消耗過氧化物并將顯色劑從無色變為藍色。加入終止液后，反應停止，藍色變為亮黃色。反應結果可以通過肉眼或酶聯免疫吸附試驗讀取器讀取。
試劑組成
測試條：含有鉤端螺旋體抗原的微孔板，共 96 個測試孔，置于測試條架中。
酶結合物：1 瓶，含 11 ml 抗人 IgM（μ 鏈抗體）與過氧化物酶結合物。
陽性對照：1 瓶，含 1 ml 稀釋的替代陽性。
陰性對照：1 瓶，含 1 ml 稀釋的陰性人血清。
顯色劑：1 瓶，含 11 ml 四甲基聯苯胺（TMB）。
RF 吸附劑：1 瓶，含 5 ml 山羊抗人 IgG。
洗滌濃縮液（20X）：1 瓶，含 25 ml 濃縮緩沖液和表面活性劑。
稀釋緩沖液：2 瓶，每瓶含 30 ml 緩沖蛋白溶液。
終止液：1 瓶，含 11 ml 1 M 磷酸。
樣本處理
血清或血漿可在 2-8℃下儲存長達五天，血清也可在 -20℃以下冷凍保存較長時間。不建議冷凍全血樣本。避免樣本加熱滅活以及反復凍融。
結果解讀
# 視覺讀取
將每個微孔置于白色背景（如紙巾）上觀察，記錄為無色或 +、++ 或 +++ 反應。
# 酶聯免疫吸附試驗讀取器
將讀取器歸零于空氣中，設置為 450/620-650 nm 的雙波長讀取。
# 質量控制
使用對照可驗證試劑盒的穩定性。如果任何對照超出范圍，則不應使用該試劑盒。對照的預期值為：
- 陰性：0.0 至 0.20 OD 單位
- 陽性：0.50 OD 單位及以上
# 結果解讀
非反應性 OD 讀數：表示患者可能未感染鉤端螺旋體或與之密切相關的生物體。
反應性 OD 讀數：表示患者可能感染了鉤端螺旋體或與之密切相關的生物體。抗體的存在本身不能用于診斷急性感染，因為來自先前暴露的抗體可能在體內循環很長時間。
視覺結果解讀：
非反應性：樣本與陰性對照相似，無明顯顏色變化。
弱反應性（+ 至 ++）：樣本顏色變化明顯，但不如陽性對照強烈。
反應性（+++）：樣本顏色變化接近或超過陽性對照。
產品局限性
鉤端螺旋體感染的診斷不應僅依據該酶聯免疫吸附試驗的結果，而應結合其他臨床癥狀、體征以及其他實驗室檢測結果。在做出診斷時，還需考慮流行病學因素、臨床發現以及是否暴露于流行地區等。
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