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藥物穩(wěn)定性實驗箱穩(wěn)定性重點考察項目
藥物穩(wěn)定性實驗箱設備簡介：
藥品穩(wěn)定性試驗箱也叫藥品穩(wěn)定箱、藥品穩(wěn)定試驗箱、藥品穩(wěn)定性實驗箱、藥品穩(wěn)定實驗箱、
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為了順應世界環(huán)保潮流，無氟將是我國制冷設備發(fā)展的必須趨勢，實驗設備快人一步全新無氟設計，使你始終走在健康的前面。品牌壓縮機和循環(huán)風機，效率高、能耗低，不僅促進節(jié)能，而且使用壽命長，可將噪聲降至更低限度，與傳統(tǒng)低溫設備相比，降溫時間減少40%以上。
廣泛應用藥品失效評測需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品和新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗、是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
藥物穩(wěn)定性實驗箱穩(wěn)定性重點考察項目
主要劑型見附表。表中未列入的劑型的考察項目，見附錄有關劑型項下要求。
附表 原料藥及藥物制劑穩(wěn)定性重點考察項目表
劑型 穩(wěn)定性重點考察項目
原料藥 性狀、熔點、含量、有關物質、吸濕性以及根據(jù)藥品性質選定的考察項目
片劑 性狀、含量、有關物質、崩解時限或溶出度
膠囊劑 外觀、內容物色澤、含量、有關物質、崩解時限或溶出度、水分。軟膠囊要檢查內容物 有無沉淀
注射劑 外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關物質
栓劑 性狀、含量、融變時限、有關物質
軟膏劑 性狀、均勻性、含量、粒度、有關物質(乳膏還應檢查有無分層現(xiàn)象)
眼膏劑 性狀、均勻性、含量、粒度、有關物質
滴眼劑 如為溶液，應考察性狀、澄明度、含量、pH值、有關物質
如為混懸型，還應考察粒度、再分散性
丸劑 性狀、含量、色澤、有關物質，溶散時限
糖漿劑 性狀、含量、澄清度、相對密度、有關物質、pH值
口服溶液劑 性狀、含量、色澤、澄清度、有關物質
口服乳劑 性狀、檢查有無分層、含量、有關物質
口服混懸劑 性狀、含量、沉降體積比、有關物質、再分散性散劑 性狀、含量、粒度、有關物質、外觀均勻度吸入氣(粉)霧劑 容器嚴密性、含量、有關物質、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量顆粒劑 性狀、含量、粒度、有關物質、溶化性透皮貼劑 性狀、含量、有關物質、釋放度搽劑、洗劑 性狀、含量、有關物質
注：有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)應說明其生成產物的數(shù)目及量的變化。如有可能應說明有關物質中何者為原料中的中間體，何者為降解產物。穩(wěn)定性試驗中重點考察降解產物。
原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則：穩(wěn)定性試驗的目的是考察中藥在溫度、濕度、光線、微生物的影響下隨時間變化的規(guī)律。為中藥的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù)，同時根據(jù)試驗結果建立藥品的有效期。
廈門德儀設備生產制造的藥品穩(wěn)定箱安全功能：
★考慮*的安全保護設計，實現(xiàn)對人員、樣品和設備的三重安全保護
★安全功能：傳感器故障報警、超溫報警、獨立式過升防止器、獨立式超溫保護器、過電流跳閘保護等
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造參考標準：
藥品穩(wěn)定性試驗的儲藏條件： 溫度：25℃±2℃ 濕度：60RH ±5%RH 時間：12月
藥品加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度：40℃±2℃ 濕度：75RH ±5%RH 強光照射條件光照度：4500LX ±500LX 時間：6月
廈門德儀設備公司是一家專業(yè)生產銷售批發(fā)藥品穩(wěn)定光照箱廠家，有需要藥品光照穩(wěn)定箱請找廈門德儀設備公司，廈門德儀設備專業(yè)從事環(huán)境試驗設備生產近十四年，為全國各地的客戶提供性價比高的設備，還可以為客戶量身訂做。